Het oneerlijke nadeel van Europese farmaceutische bedrijven

Nieuwe en innovatieve medicijnen kunnen worden gepatenteerd. Vaak gaat een aanzienlijk deel van de octrooiperiode verloren door procedures voor het verkrijgen van goedkeuring van regelgevende instanties. Om die tijd te compenseren, kunnen aanvullende beschermingscertificaten (SPC’s) worden verleend om de looptijd van het octrooi met maximaal vijf en een half jaar te verlengen.

SPC’s helpen dus om een sterke stimulans te behouden voor innovatief farmaceutisch onderzoek. Tot zover gaat het goed. Maar na het verstrijken van het SPC ontstaat er een ongelijk speelveld dat niet-Europese bedrijven bevoordeelt ten opzichte van Europese, waardoor Europese farmaceutische bedrijven op een achterstand komen te staan.

Hoe SPC’s Europese medicijnfabrikanten benadelen

Om hun generieke geneesmiddelen onmiddellijk na het verstrijken van het SPC van het oorspronkelijke medicijn te kunnen verkopen (bekend als ‘Dag 1’), moeten Europese fabrikanten de medicijnen van tevoren produceren en opslaan. Maar onder het SPC zou het produceren hiervan in Europa illegaal zijn, waardoor bedrijven gedwongen worden om de productie naar niet-Europese landen te verplaatsen waar deze beperkingen niet gelden. Deze verplaatsing schaadt de Europese economie doordat banen, investeringen en productiefaciliteiten de regio verlaten. Bovendien wordt het moeilijker en duurder om deze generieke medicijnen terug naar Europa te brengen zodra het SPC afloopt, wat hun beschikbaarheid kan vertragen en mogelijk de prijzen voor patiënten kan verhogen.

De SPC-productievrijstelling: een oplossing die tekortschiet

In 2022 introduceerde de Europese Unie de SPC-productievrijstelling om dit probleem aan te pakken. Deze vrijstelling zou Europese fabrikanten toestaan om generieke geneesmiddelen in Europa te gaan produceren en opslaan tijdens de laatste zes maanden van het SPC, op voorwaarde dat de medicijnen pas verkocht worden wanneer het SPC is verlopen. Het idee was om Europese bedrijven dezelfde voordelen te geven als hun niet-Europese concurrenten. 

Echter, deze vrijstelling heeft niet zo goed gewerkt als gehoopt. Volgens een rapport uit 2024 van Medicines for Europe blijven Europese bedrijven op een achterstand staan vanwege verschillende strenge en complexe regels:

  1. Te weinig tijd: het venster van zes maanden om te beginnen met de productie voor Dag 1 in Europa wordt als te kort beschouwd, vooral voor complexere medicijnen zoals biosimilars, die meer dan een jaar kunnen duren om te produceren.
  2. Beperkingen op opslag en transport: de regels beperken ook hoe bedrijven hun producten binnen Europa kunnen opslaan en verplaatsen, waardoor het moeilijker wordt om de medicijnen klaar te hebben voor directe distributie zodra het SPC afloopt.
  3. Risico op rechtszaken: bedrijven zijn verplicht om de autoriteiten in andere landen op de hoogte te stellen van hun plannen om deze medicijnen te produceren, wat kan leiden tot juridische dreigingen van octrooihouders die de concurrentie niet willen.
  4. Oneerlijke openbaarmaking: Europese bedrijven moeten details over hun plannen openbaar maken, wat niet-Europese concurrenten een voordeel kan geven, omdat ze precies kunnen zien wat de Europese bedrijven van plan zijn.
  5. Ingewikkelde etiketteringsregels: de vrijstelling bevat strikte etiketteringsvereisten die extra kosten met zich meebrengen en verwarring veroorzaken, wat het proces nog moeilijker maakt.

Waarom dit belangrijk is

De kern van de zaak is dat hoewel de SPC-productie vrijstelling bedoeld was om Europese bedrijven te helpen concurreren, het probleem niet volledig is opgelost. De beperkingen en vereisten die met de vrijstelling gepaard gaan, hebben Europese farmaceutische bedrijven opnieuw op een achterstand geplaatst. Dit voortdurende probleem is slecht voor de Europese economie, omdat het nog steeds banen, investeringen en productie buiten Europa duwt, terwijl ook de toegang van patiënten tot betaalbare medicijnen wordt vertraagd.

Nu het debat voortduurt, is het duidelijk dat er meer moet worden gedaan om het speelveld gelijk te trekken en ervoor te zorgen dat Europese bedrijven eerlijk kunnen concurreren met hun niet-Europese tegenhangers. De vraag blijft: Kunnen de regels worden aangepast om echt innovatie, concurrentie en het welzijn van Europese patiënten en de economie te ondersteunen?

Deze blog is geschreven door Valeria de Matteis, van onze supporting partner EP&C Patent Attorneys. Lees hier meer relevante blogs.

Lancering Digital Health Challenge Lab: Samen bouwen aan een toekomst voor morgen

Op 7 november vond de feestelijke lancering van het Digital Health Challenge Lab (DHCL) plaats op Noviotech Campus in Nijmegen. Een initiatief dat ondernemers, zorgpartners en woningcorporaties samenbrengt in de brede regio om urgente uitdagingen in de zorg aan te pakken. Met een groeiende behoefte aan oplossingen die inwoners helpen langer en zelfstandiger thuis te blijven wonen, nodigde DHCL ondernemers uit met de Open Call 100@Home om innovatieve antwoorden te vinden op actuele vraagstukken in de zorg.

Een inspirerende start

De lancering startte rond het middaguur, waar deelnemers met een gezamenlijke lunch direct de kans kregen om te netwerken. Moderator Sarah Lee Ketner leidde het programma en begon met het enthousiasmeren van het publiek. Ze introduceerde Floor van de Watering (programmamanager Briskr en programmamanager DHCL), en Tom van de Belt (HAN en digital health expert DHCL), samen met de projectpartners Kris van de Bovelander (Radboudumc) en Mariken Spaan (DrieGasthuizenGroep).

Floor van de Watering:

“Na jaren van gesprekken en voorbereidingen is het fantastisch om nu echt van start te gaan met de eerste challenges. Wat in 2019 begon als een idee om digitale gezondheidszorg in de regio te versterken, is nu een samenwerkingsverband van twintig partners die hun krachten bundelen en challenge – based innoveren. Het is inspirerend om te zien hoe ondernemers met hun innovaties bijdragen aan toekomstbestendig wonen en leven.”

Nieuwe challenges

De officiële lancering vond plaats toen de partners gezamenlijk op de knop drukten om de nieuwe challenges live te zetten. De eerste challenges werden direct onthuld, met specifieke doelen vanuit de partners:

  1. Begrijpelijke gezondheidsdata bij thuismonitoring: De preventiehub ( Radboudumc) zoekt oplossingen om complexe gezondheidsdata begrijpelijk en toegankelijk te maken voor patiënten die hun gezondheid thuis monitoren. Helder inzicht in eigen gezondheid is cruciaal voor patiënten, maar medisch jargon kan verwarrend zijn. Innovaties die deze data vereenvoudigen zijn hard nodig.
  2. Ondersteuning van huishoudelijke medewerkers in de thuiszorg: Thuiszorg Groot Gelre (DrieGasthuizenGroep) zoekt oplossingen die de werklast van huishoudelijke medewerkers verlichten. Door de toenemende zorgvraag neemt de druk op deze medewerkers toe, wat kan leiden tot fysieke klachten en ziekteverzuim. Innovatieve tools die het werk efficiënter en minder belastend maken, zijn essentieel.

Interactieve middag

Na de officiële start volgden in de middag inspirerende gesprekken tussen ondernemers en partners. Gedurende meerdere rondes van elk 20 minuten kregen ondernemers de kans om hun innovaties te pitchen en feedback te ontvangen, waarna van gesprekspartner werd gewisseld. Deze dynamische sessies, gevolgd door een netwerkborrel, boden volop gelegenheid om ideeën uit te wisselen, samenwerkingen te verkennen en direct feedback te krijgen op de voorgestelde oplossingen.

Over het Digital Health Challenge Lab

DHCL is een baanbrekend initiatief dat een antwoord biedt op de uitdagingen van het sociale domein van de regio Arnhem-Nijmegen. Met als missie om inwoners door middel van betere en betaalbare manieren langer, gezonder en gelukkiger thuis te laten wonen.

Dit open innovatieprogramma combineert de krachten van organisaties binnen zorg, welzijn, wonen, overheid en onderwijs en werkt nauw samen met start–ups en innovatieve mkb’s op pilotlocaties in Nijmegen, Arnhem en Wijchen. Door direct met betrokken doelgroepen te testen, sluit DHCL’s aanpak naadloos aan bij de behoeften van zorgprofessionals en inwoners.

De succesvolle lancering van het Digital Health Challenge Lab markeert het begin van een veelbelovend initiatief voor een toekomst waarin inwoners langer zelfstandig en gelukkig thuis kunnen blijven wonen. We kijken uit naar de innovaties die voortkomen uit dit unieke programma en de impact die ze zullen hebben op de zorg en het leven van morgen.

Career Day Radboudumc: learning, connecting and exploring

“On November 1, the Career Day for PhDs and postdocs at the Radboud Experience Center offered an inspiring day of learning, connecting, and exploring career possibilities in and outside the academic world. A big thank you to the organizers for creating such a great event! As a sponsor and active contributor, Briskr was delighted to assist and invite  companies to the event, ensuring PhDs and postdocs could engage directly with potential future employers and collaborators. We welcomed our supporting partners BDO and EP&C along with innovative life sciences companies TropIQ and Khondrion, and representatives from RVO.

“Our Program Manager, Floor van de Watering, a former PhD and postdoc, shared her inspiring journey through diverse career paths both within and beyond academia. She offered attendees valuable insights into her work in tech transfer, regional development, and her role with Briskr in supporting health and high-tech innovation in the region. Her story strongly resonated with those considering varied paths in science, industry, innovation and regional development.

Adding to the day’s value, Briskr offered a free networking workshop by Frank Smallegange that encouraged a fresh approach. His advice: ‘Networking is work, so treat it that way! Anddon’t just ask for a job, but ask others how they found theirs. Grab a coffee, show genuine curiosity, and make meaningful connections.’ This philosophy fostered a relaxed yet impactful networking environment where participants could practice and learn and it lead to meaningful insights that participants could apply immediately during the company market after the workshop.

At the Briskr stand, we had engaging conversations with talented PhDs and postdocs about their career aspirations, providing connections and workshops to develop yourself. With our broad network, we’re excited to continue supporting PhDs and postdocs in their next steps, connecting them to the right people, companies, and resources to advance their careers and make a lasting impact in the health and high-tech sectors. It was truly a great day, and we look forward to helping shape the careers of these bright minds!”

Radboudumc Investment Day blijft groeien

Op 9 oktober vond de vierde editie van de Radboudumc Investment Day plaats. Wetenschappers, ondernemers en investeerders uit de life sciences & health-sector kwamen samen om kennis uit te wisselen, te netwerken en te praten over nieuwe samenwerkingen.

Het evenement werd gezamenlijk georganiseerd door Briskr, Oost NL, Radboudumc en de Radboud Universiteit. Met ruim 200 aanwezigen was de opkomst opnieuw groter dan het jaar ervoor.

Succesvolle matchmaking

Keynote spreker Floris Rutjes, hoogleraar Organische Synthese aan de Radboud Universiteit, trapte het programma van het evenement af. Hij vertelde over zijn persoonlijke ervaring en betrokkenheid bij verschillende start-ups, waaronder Chiralix, FutureChemistry en Synaffix. Zijn verhaal bleek een uitstekend voorbeeld te zijn van hoe het mogelijk is om een succesvolle academische carrière te combineren met ondernemerschap, door het inzetten van een ondernemende cultuur binnen je onderzoeksgroep.

Tijdens het hele programma gingen deelnemers gerichte 1-op-1 gesprekken aan, die vooraf en tijdens het evenement konden worden gepland via een matching tool. Anderen ontmoetten elkaar spontaan tijdens de pauzes, borrels en het diner na afloop. Een vruchtbare combinatie, aldus een van de aanwezige investeerders: Ik waardeer het format van de Investment Day enorm. Het stelt me in staat om relevante, diepgaande gesprekken te voeren in een ontspannen, informele sfeer. Dit soort kansen krijg je nergens anders in Nederland.

Nienke Timmermans wint Martijn Kriens posterprijs

Dit jaar was Nienke Timmermans de winnaar van de posterwedstrijd, met haar idee voor een algoritme dat tremoren bij patiënten met de ziekte van Parkinson monitort. Zij ontving de Martijn Kriens Best Poster Award: een aanmoedigingsprijs van 2.500 euro voor haar idee. Inzendingen in de posterwedstrijd werden niet alleen beoordeeld op hun wetenschappelijke verdiensten, maar ook op hun potentieel om uiteindelijk uit te groeien tot een succesvol product.

De prijs is vernoemd naar Martijn Kriens, die helaas eerder dit jaar is overleden. Martijn was, naast vele andere dingen, een van de grondleggers van en een belangrijke drijvende kracht achter de Investment Day. Zijn passie, energie en gezelschap worden dierbaar herinnerd door het organisatieteam van de Investment Day en iedereen die hem kende.

De volgende editie van de Investment Day zal plaats vinden op 8 oktober 2025. Bezoek de website voor meer informatie.

Radboudumc Investment Day: one week left

Only one week left until we see each other again at the 4th edition of the Radboudumc Investment Day. In the meantime, we’d like to give you a taste of what to expect from some of our esteemed speakers.

Bram van Ginneken

Bram van Ginneken (Professor of Medical Imaging Analysis and founder of Plain Medical) will talk about the rapidly growing demand for CT and MRI studies, and how that puts unsustainable pressure on radiologists. Plain Medical, a startup founded by an experienced team of medical image specialists and radiologists, has developed an AI engine that can compile radiology reports automatically. This can help radiologists report more efficiently and more accurately.

Thom Frielink

Tom Frielink (Associate at Curie Capital) will offer insights to entrepreneurs and scientists into how Venture Capital firms operate. He will explain the inner workings of these firms, and how this impacts decision making processes. If you’re an entrepreneur looking for investment, take advantage of these insights!

Marc Robillard

Marc Robillard (CEO Tagworks Pharma) will walk you through the premature spinout from Philips in 2011, the “40 days” traversing the desert, the key improvements of the click-to-release technology along the way, the crucial NL-based seed round in 2021, and how they arrived at the game changing 60 M Series A in 2023 with blue chip EU and US investors.

Practical information for October 9, 2024

Jointly organized by Radboudumc, Radboud University, Briskr and Oost NL, the Investment Day is a matchmaking event for investors, entrepreneurs and top researchers in the life sciences & health domain.

The event will take place at the Radboudumc Experience Center from 12.00h to 17.30, with optional dinner and networking afterwards. The previous editions led to several new investments for start-ups who visited the event, and lasting contacts!

To ensure a good balance between the three target audiences, the event is invite only. If you’re interested in participating, please send an email to Marion Schouten (marion.schouten@radboudumc.nl) to receive further information.

Radboudumc | Radboudumc Research | Radboud University | Oost NL | Briskr

Regionale ontwikkelingsmaatschappijen en Invest International gaan samen investeren in startups

Innovatieve bedrijven met internationale ambities en activiteiten krijgen beter toegang tot beschikbare mogelijkheden voor ondersteuning en investering. De regionale ontwikkelingsmaatschappijen (ROM’s) en Invest International hebben hiertoe een samenwerkingsovereenkomst ondertekend. De overeenkomst bevat ook afspraken over kennisdeling, mogelijkheden voor exportfinanciering en gezamenlijke handelsmissies.

samenwerking ROMs en Invest International

De ROM’s staan als investeerder aan de wieg van het leeuwendeel aan innovatieve startups in Nederland. In 2023 investeerden de ROM’s (totale fondsvermogen € 2,3 miljard) vanuit hun eigen fondsen € 219 miljoen in 372 startups, scale-ups en innovatieve mkb’ers. Ruim 50% van de bedrijven die venture capital aantrekt, doet dit mede dankzij een investering vanuit een regionaal ontwikkelingsfonds. Als startups uitgroeien tot scale-ups doen ze dit vaak in een internationale context. Invest International kan in deze fase doorinvesteren en internationale groei mogelijk maken. Invest International heeft een eigen investeringskapitaal van 833 miljoen euro.

Mondiale uitdagingen

De afspraken tussen de ROM’s en Invest International richten zich op start- en scale ups die mondiale uitdagingen oplossen, zoals klimaatneutrale energieoplossingen, duurzame voeding en innovaties in de gezondheidszorg. Invest International en de ROM’s bekijken welke portfoliobedrijven van de regionale ontwikkelingsmaatschappijen in aanmerking komen voor een internationale vervolginvestering van Invest International. Omgekeerd verwijst Invest International bedrijven die voor hen in een te vroege fase zitten door naar de ROM in de regio van het betreffende bedrijf.

“Internationalisering is naast innovatie de pijler onder het huidige en toekomstige verdienvermogen van Nederland”, stelt Brigit van Dijk-van de Reijt, algemeen directeur van de Brabantse Ontwikkelings Maatschappij (BOM), namens ROM-Nederland. “De samenwerking van Invest International met de regionale ontwikkelingsmaatschappijen stelt ons nog beter in staat om missiegedreven startups, scale-ups en het mkb met internationaliseringsambities een vliegende start te geven en zo het Nederlands verdienvermogen in het buitenland te vergroten.”

“Een goede samenwerking tussen Invest International en regionale ontwikkelingsmaatschappijen is van cruciaal belang om Nederlandse bedrijven optimaal te kunnen ondersteunen bij hun internationale groei”, stelt Eelco Benink, Head of Equity van Invest International. “Waar de ROM’s in nauw contact staan met de bedrijven in hun regio specialiseert Invest International in financiering van internationale expansie en internationale handel. Samen versterken we de internationale positie, concurrentiekracht en het verdienvermogen van Nederlandse bedrijven, en dragen we bij aan een duurzame en vooruitstrevende economie.”

Voorinvesteringen

Naast de genoemde afspraken richt de overeenkomst zich ook op het delen van kennis tussen beide partijen (onder meer groene waterstof). Daarnaast wordt bekeken of Invest International exportfinancieringen kan verstrekken. Als bedrijven buitenlandse markten betreden vraagt dit om risicovolle voorinvesteringen. Verder zullen Invest International en de ROM’s de samenwerking op gezamenlijke handelsmissies intensiveren.

Dit artikel is geschreven door Oost NL en op de website te vinden via deze link.

KVK Innovation Top 100 edition 2024: Vote for Nijmegen-based Aerocount and Zereau

Aerocount and Zereau from Nijmegen are two of the 100 companies that make up the KVK Innovation Top 100 of 2024. This year there are 15 winners, a top three in each of the five categories. We will announce the winners during the KVK Innovation Top 100 Event on Saturday 16 November in Ahoy Rotterdam.

The main jury will choose the overall winner. In addition, a jury panel will determine the top 3 in each category together with the public. Everyone can vote and thus help determine the winner of each category. You can vote via this link.

Join the Renewed and Shortened Discovery Track: IMPROVE by Mercator Launch

We are excited to announce a 4-week program designed by Mercator Launch to guide you towards developing a strong Value Proposition. The final deliverable is a validated Business Model Canvas. This program is perfect for entrepreneurial individuals with an innovative idea and a strong commitment to bringing it to life.

Throughout the program, we will cover key themes such as Product, Deal, Value Proposition, and Business Model. Participants are also invited to join the Pitch Training led by Davis Beckett on December 10th at Noviotech Campus.

The track includes weekly 2-hour workshops every Wednesday at Mercator Launch, along with time dedicated to working on your own business and receiving coaching. The expected time commitment for participants is approximately 4 hours per week, with the opportunity to invest more if desired.

While this track is a great fit for those taking their first steps into entrepreneurship, we’ve also seen that it provides great value for early-stage entrepreneurs who may have hit a roadblock. We help them return to the basics, using proven methods to strengthen their ideas.

This round is limited to 20 participants, so don’t miss out!

The call is now open: https://mercatorlaunch.nl/improve-programme/

Gezocht: oplossingen die ervoor zorgen dat ouderen langer, gelukkiger en zelfstandiger thuis kunnen blijven wonen

Om de zorguitdagingen van vandaag het hoofd te bieden, hebben 20 organisaties in de Regio Arnhem – Nijmegen, waaronder Briskr, hun krachten gebundeld in Digital Health Challenge Lab.


In deze Open Call dagen we jou uit: beschik jij over een (deel)oplossing die de thuiszorg en ondersteuning efficiënter, toegankelijker en duurzamer maakt, waardoor mensen langer en gelukkiger thuis kunnen blijven wonen? En dit alles met behoud, of zelfs verbetering, van de kwaliteit van zorg en leven? Dan zijn we zeer geïnteresseerd in jouw oplossing en komen we graag met je in contact.

Klik hier voor meer informatie om mee te doen aan de open call.