Webinar > How to use digital automation in biomedical production processes

NXTGEN Hightech Biomedical Production Technology presents: Smart Industries Webinar – in collaboration with High Tech NL, December 12, 2024, 15:00-16:00 CET.

Discover how digital automation can give your biomedical production processes a competitive edge, enabling you to meet the growing demand while maintaining high quality and adhering to stringent regulations.

This webinar will explore the key benefits of digital automation in biomedical production, including:

Consistency and Precision: Automation ensures precise control over production parameters, reducing variability.
Scalability: Automation enables processes to scale up efficiently, making it easier to meet growing demands.
Cost Efficiency: It reduces labour costs, minimizes waste, and improves resource allocation.
Faster Time-to-Market: By streamlining R&D, production, and testing, digital automation accelerates the product development cycle.

In addition to these advantages, we will present a case study from Vivolta, a participant in the NXTGEN Biomed project.

Who Should Attend?

Professionals in Biomedical Engineering, Applications, and Life Sciences looking to enhance their understanding of how to bring innovations to market more efficiently.

Programme:

Welcome by Edwin Roovers, High Tech NL
Key Benefits of Digital Automation by Jeroen Broekhuijsen, CTO Smart Industry at TNO
Case Study with Lessons Learned by Ramon Solberg, CTIO & Founder at Vivolta
Q&A Session

If you have questions in advance, please send them to lifesciences@hightechnl.nl, and we’ll aim to address them during the webinar.

Don’t miss out! Register early as spots are limited and find out the program.

Nieuw: Radboud Career Platform

Bent u op zoek naar jong talent dat aansluit bij uw bedrijf? Het nieuwe online vacatureplatform biedt u de kans om in contact te komen met bèta-studenten van de Radboud Universiteit Nijmegen. Via het Radboud Career Platform kunt u gratis vacatures en stageplekken plaatsen. Hiermee bereikt u onder andere studenten van de opleidingen wiskunde, natuurkunde, computing science, scheikunde en biologie.

Met een account kunt u:

Stages en vacatures delen met studenten;
Uw bedrijf zichtbaar maken bij jonge, gemotiveerde talenten;
Evenementen toevoegen aan onze agenda, zoals inhousedagen of webinars.

Wilt u de juiste kandidaten bereiken? Maak een account aan.

Heeft u vragen? Neem gerust contact op, we helpen u graag verder:

Career Service Science careerservice@science.ru.nl

Het oneerlijke nadeel van Europese farmaceutische bedrijven

Nieuwe en innovatieve medicijnen kunnen worden gepatenteerd. Vaak gaat een aanzienlijk deel van de octrooiperiode verloren door procedures voor het verkrijgen van goedkeuring van regelgevende instanties. Om die tijd te compenseren, kunnen aanvullende beschermingscertificaten (SPC’s) worden verleend om de looptijd van het octrooi met maximaal vijf en een half jaar te verlengen.

SPC’s helpen dus om een sterke stimulans te behouden voor innovatief farmaceutisch onderzoek. Tot zover gaat het goed. Maar na het verstrijken van het SPC ontstaat er een ongelijk speelveld dat niet-Europese bedrijven bevoordeelt ten opzichte van Europese, waardoor Europese farmaceutische bedrijven op een achterstand komen te staan.

Hoe SPC’s Europese medicijnfabrikanten benadelen

Om hun generieke geneesmiddelen onmiddellijk na het verstrijken van het SPC van het oorspronkelijke medicijn te kunnen verkopen (bekend als ‘Dag 1’), moeten Europese fabrikanten de medicijnen van tevoren produceren en opslaan. Maar onder het SPC zou het produceren hiervan in Europa illegaal zijn, waardoor bedrijven gedwongen worden om de productie naar niet-Europese landen te verplaatsen waar deze beperkingen niet gelden. Deze verplaatsing schaadt de Europese economie doordat banen, investeringen en productiefaciliteiten de regio verlaten. Bovendien wordt het moeilijker en duurder om deze generieke medicijnen terug naar Europa te brengen zodra het SPC afloopt, wat hun beschikbaarheid kan vertragen en mogelijk de prijzen voor patiënten kan verhogen.

De SPC-productievrijstelling: een oplossing die tekortschiet

In 2022 introduceerde de Europese Unie de SPC-productievrijstelling om dit probleem aan te pakken. Deze vrijstelling zou Europese fabrikanten toestaan om generieke geneesmiddelen in Europa te gaan produceren en opslaan tijdens de laatste zes maanden van het SPC, op voorwaarde dat de medicijnen pas verkocht worden wanneer het SPC is verlopen. Het idee was om Europese bedrijven dezelfde voordelen te geven als hun niet-Europese concurrenten.

Echter, deze vrijstelling heeft niet zo goed gewerkt als gehoopt. Volgens een rapport uit 2024 van Medicines for Europe blijven Europese bedrijven op een achterstand staan vanwege verschillende strenge en complexe regels:

Te weinig tijd: het venster van zes maanden om te beginnen met de productie voor Dag 1 in Europa wordt als te kort beschouwd, vooral voor complexere medicijnen zoals biosimilars, die meer dan een jaar kunnen duren om te produceren.
Beperkingen op opslag en transport: de regels beperken ook hoe bedrijven hun producten binnen Europa kunnen opslaan en verplaatsen, waardoor het moeilijker wordt om de medicijnen klaar te hebben voor directe distributie zodra het SPC afloopt.
Risico op rechtszaken: bedrijven zijn verplicht om de autoriteiten in andere landen op de hoogte te stellen van hun plannen om deze medicijnen te produceren, wat kan leiden tot juridische dreigingen van octrooihouders die de concurrentie niet willen.
Oneerlijke openbaarmaking: Europese bedrijven moeten details over hun plannen openbaar maken, wat niet-Europese concurrenten een voordeel kan geven, omdat ze precies kunnen zien wat de Europese bedrijven van plan zijn.
Ingewikkelde etiketteringsregels: de vrijstelling bevat strikte etiketteringsvereisten die extra kosten met zich meebrengen en verwarring veroorzaken, wat het proces nog moeilijker maakt.

Waarom dit belangrijk is

De kern van de zaak is dat hoewel de SPC-productie vrijstelling bedoeld was om Europese bedrijven te helpen concurreren, het probleem niet volledig is opgelost. De beperkingen en vereisten die met de vrijstelling gepaard gaan, hebben Europese farmaceutische bedrijven opnieuw op een achterstand geplaatst. Dit voortdurende probleem is slecht voor de Europese economie, omdat het nog steeds banen, investeringen en productie buiten Europa duwt, terwijl ook de toegang van patiënten tot betaalbare medicijnen wordt vertraagd.

Nu het debat voortduurt, is het duidelijk dat er meer moet worden gedaan om het speelveld gelijk te trekken en ervoor te zorgen dat Europese bedrijven eerlijk kunnen concurreren met hun niet-Europese tegenhangers. De vraag blijft: Kunnen de regels worden aangepast om echt innovatie, concurrentie en het welzijn van Europese patiënten en de economie te ondersteunen?

Deze blog is geschreven door Valeria de Matteis, van onze supporting partner EP&C Patent Attorneys. Lees hier meer relevante blogs.

Kennisborrel AI bij Poelmann van den Broek advocaten

Ontmoeten en kennis delen. Dat staat centraal tijdens de ION-kennisborrel op dinsdag 3 december. Graag nodigen wij alle ION-leden uit voor een gezellige en inspirerende borrel bij ION-lid Poelmann van den Broek advocaten. Ook introducés zijn van harte uitgenodigd om te komen kennismaken met ons netwerk.

Poelmann van den Broek advocaten neemt ons mee in de wereld van AI. Ontdek hoe AI kan helpen bij het creëren van een inclusieve klantreis voor nieuwe medewerkers – van functiecreatie tot werving, selectie en een succesvolle start. Laat je inspireren door praktische voorbeelden en versterk je inclusieve onderneming met de kracht van AI!

Programma
16.00 uur Ontvangst
16.15 uur Opening en update door ION-bestuur
16.25 uur AI: Inclusieve klantreis voor nieuwe medewerkers – Poelmann van den Broek advocaten
17.15 uur Start borrel
18.00 uur Einde netwerkborrel

Praktische informatie
Poelmann van den Broek is gevestigd op de Wijchenseweg 10 in Nijmegen. Er is voldoende gratis parkeergelegenheid.
Na aanmelding ontvang je een week van tevoren een mail met praktische informatie.

Meld je aan via deze link, deelname is kosteloos.

Lancering Digital Health Challenge Lab: Samen bouwen aan een toekomst voor morgen

Op 7 november vond de feestelijke lancering van het Digital Health Challenge Lab (DHCL) plaats op Noviotech Campus in Nijmegen. Een initiatief dat ondernemers, zorgpartners en woningcorporaties samenbrengt in de brede regio om urgente uitdagingen in de zorg aan te pakken. Met een groeiende behoefte aan oplossingen die inwoners helpen langer en zelfstandiger thuis te blijven wonen, nodigde DHCL ondernemers uit met de Open Call 100@Home om innovatieve antwoorden te vinden op actuele vraagstukken in de zorg.

Een inspirerende start

De lancering startte rond het middaguur, waar deelnemers met een gezamenlijke lunch direct de kans kregen om te netwerken. Moderator Sarah Lee Ketner leidde het programma en begon met het enthousiasmeren van het publiek. Ze introduceerde Floor van de Watering (programmamanager Briskr en programmamanager DHCL), en Tom van de Belt (HAN en digital health expert DHCL), samen met de projectpartners Kris van de Bovelander (Radboudumc) en Mariken Spaan (DrieGasthuizenGroep).

Floor van de Watering:

“Na jaren van gesprekken en voorbereidingen is het fantastisch om nu echt van start te gaan met de eerste challenges. Wat in 2019 begon als een idee om digitale gezondheidszorg in de regio te versterken, is nu een samenwerkingsverband van twintig partners die hun krachten bundelen en challenge – based innoveren. Het is inspirerend om te zien hoe ondernemers met hun innovaties bijdragen aan toekomstbestendig wonen en leven.”

Nieuwe challenges

De officiële lancering vond plaats toen de partners gezamenlijk op de knop drukten om de nieuwe challenges live te zetten. De eerste challenges werden direct onthuld, met specifieke doelen vanuit de partners:

Begrijpelijke gezondheidsdata bij thuismonitoring: De preventiehub ( Radboudumc) zoekt oplossingen om complexe gezondheidsdata begrijpelijk en toegankelijk te maken voor patiënten die hun gezondheid thuis monitoren. Helder inzicht in eigen gezondheid is cruciaal voor patiënten, maar medisch jargon kan verwarrend zijn. Innovaties die deze data vereenvoudigen zijn hard nodig.
Ondersteuning van huishoudelijke medewerkers in de thuiszorg: Thuiszorg Groot Gelre (DrieGasthuizenGroep) zoekt oplossingen die de werklast van huishoudelijke medewerkers verlichten. Door de toenemende zorgvraag neemt de druk op deze medewerkers toe, wat kan leiden tot fysieke klachten en ziekteverzuim. Innovatieve tools die het werk efficiënter en minder belastend maken, zijn essentieel.

Interactieve middag

Na de officiële start volgden in de middag inspirerende gesprekken tussen ondernemers en partners. Gedurende meerdere rondes van elk 20 minuten kregen ondernemers de kans om hun innovaties te pitchen en feedback te ontvangen, waarna van gesprekspartner werd gewisseld. Deze dynamische sessies, gevolgd door een netwerkborrel, boden volop gelegenheid om ideeën uit te wisselen, samenwerkingen te verkennen en direct feedback te krijgen op de voorgestelde oplossingen.

Over het Digital Health Challenge Lab

DHCL is een baanbrekend initiatief dat een antwoord biedt op de uitdagingen van het sociale domein van de regio Arnhem-Nijmegen. Met als missie om inwoners door middel van betere en betaalbare manieren langer, gezonder en gelukkiger thuis te laten wonen.

Dit open innovatieprogramma combineert de krachten van organisaties binnen zorg, welzijn, wonen, overheid en onderwijs en werkt nauw samen met start–ups en innovatieve mkb’s op pilotlocaties in Nijmegen, Arnhem en Wijchen. Door direct met betrokken doelgroepen te testen, sluit DHCL’s aanpak naadloos aan bij de behoeften van zorgprofessionals en inwoners.

De succesvolle lancering van het Digital Health Challenge Lab markeert het begin van een veelbelovend initiatief voor een toekomst waarin inwoners langer zelfstandig en gelukkig thuis kunnen blijven wonen. We kijken uit naar de innovaties die voortkomen uit dit unieke programma en de impact die ze zullen hebben op de zorg en het leven van morgen.

SOLAR STORMS

the dark side of the sun

Magnificent green and pink auroras are lighting up ever more southern skies. These awe-inspiring spectacles not only captivate us but also remind us that our little blue planet resides near an active star. As the Sun’s magnetic poles are about to flip, the super-hot, churning plasma at its surface reaches peak activity, creating sunspots and triggering violent phenomena such as solar flares and coronal mass ejections. The Earth’s magnetic field acts as a protective shield against the streams of energetic solar particles, making it habitable. However, it does not protect us from all dangers. Radiation bursts penetrate the magnetosphere, and CMEs can trigger serious geomagnetic storms that disrupt our technology, as seen in 2022 with the Starlink satellites. What exactly drives the Sun’s 11-year cycle and eruptions? How brutal can they get, and how vulnerable are we and our technology today?

Diverse research around the globe and out in space is advancing our understanding of the Sun, space weather, and its impacts. On November 13, two prominent scientists in the field will visit the Science Café Nijmegen to update us on these exciting topics and discuss the latest insights. Daniel Müller, project scientist for the ESA/NASA Solar Orbiter and SOHO space missions, will share a selection of these probes’ thrilling images and data, explaining what they teach us about the nature, workings and behavior of the Sun and the heliosphere. Viviane Pierrard, head of the solar wind division at the Royal Belgian Institute for Space Aeronomy and professor at UCLouvain, explores with us the various effects of space weather on the Earth and its environment and on humankind. Throughout the evening, Lukas Proske on accordion and Michael Gustorff on bass guitar will play interludes of jazz standards and original compositions. Shedding light on its darker aspects, let’s get to know our star more intimately!

scientists /8pm Viviane Pierrard (BIRA-IASB, UCLouvain) and Daniel Müller (ESA)

music /7.30pm Lukas Proske & Michael Gustorff

moderator Ronald Kleiss

time Wednesday November 13th 2024, 7.30/8 – 10 pm
venue The Shamrock, Smetiusstraat 17, Nijmegen

admission free admission (no reservation)

language English

info www.sciencecafenijmegen.nl

—————

SOLAR STORMS – the dark side of the sun

Magnificent auroras are lighting up ever more southern skies, reminding us of our planet’s proximity to an active star. As the Sun’s magnetic poles prepare to flip, solar flares and coronal mass ejections reach their peak, causing geomagnetic storms that can disrupt our technology. On November 13 at the Science Café, experts Daniel Müller (ESA) and Viviane Pierrard (BIRA-IASB, UCL) will share their insights on the workings of the Sun, space weather, and its impacts on Earth.

SMB Netwerk Meeting: Innovatie in de Zorg – De Toekomst van Logistieke Robots

Graag nodigen wij je uit voor een inspirerende middag waarin we ingaan op de noodzaak en kansen van logistieke robots in de zorgsector. Tijdens deze sessie krijg je inzicht in hoe logistieke robotica de zorg kan transformeren en kan bijdragen aan efficiëntere processen, met experts die praktijkvoorbeelden delen en in gesprek gaan over de uitdagingen die nog voor ons liggen.

Programma:

14:30 – 15:00 | Inloop en ontvangst
15:00 – 15:05 | Welkom en introductie door de dagvoorzitter
15:05 – 15:20 | Plenaire presentatie: Maurice Magnée (HAN) over de noodzaak van logistieke robots in de zorg
15:20 – 15:35 | Plenaire Presentatie: Thijs Dorssers (NL Robotics) over het eco-systeem van robotica in NL en over medische & zorg robots 15:35 – 15:50 | Plenaire presentatie: Willem-Jan Lamers (Ambee) over praktijktoepassingen van logistieke zorgrobots
15:50 – 16:00 | Wisselmoment met drankje
16:00 – 16:30 | Deelsessies ronde 1:

- Sessie 1: Sociale robotinteractie door Wouter Sluis-Thiescheffer, lector Mediadesign, onderzoeker Jasper Jeurens en docent/onderzoeker Elisa van Tuijl (HAN AIM)
- Sessie 2: Acceptatie van technologie in de zorg door Maurice Magnée en docent/onderzoeker Clark Nowack (HAN-AGV)
- Sessie 3: Behavioral operations door Dennis Moeke, Lector Logistiek & Allianties en hoofddocent / onderzoeker Nienke Hofstra (HAN-AOO)

16:35 – 16:45 | Wisselmoment met drankje
16:45 – 17:15 | Deelsessies ronde 2 (zelfde keuzes als ronde 1)
17:15 – 18:00 | Netwerkborrel

Goed om te weten

Presentaties zijn in het Nederlands en de toegang is gratis (wel even vooraf registreren). We verwelkomen graag nieuwe gasten, dus stuur deze uitnodiging gerust door naar relevante mensen in uw netwerk!

Registratie

Wij hopen je te mogen verwelkomen op deze inspirerende middag. Aanmelden kan via deze pagina.

How to achieve commercial viability for the U.S. healthcare market

LIOF, Brightlands Maastricht Health Campus and RQR Advisors are organizing an exclusive two-day workshop to prepare medical companies for the U.S. market. The U.S. market is attractive to European manufacturers of medical products due to its extensive healthcare expenditure and strong demand for advanced products and technologies. Due to the challenges on the European MDR-regulations, more and more medical companies consider going to the U.S. market parallel to or even before the EU market.

U.S. market is attractive

With the U.S. being the largest healthcare market in the world, successful access offers the opportunity for significant revenue growth. With only four percent of the world’s population, it represents roughly half of the $ 8 trillion worldwide health care economy.

Additionally, FDA approval can serve as a globally recognized standard for quality and safety, strengthening the reputation of products and facilitating access to other international markets.

For European manufacturers of medical products it’s crucial to thoroughly prepare for the U.S. market due to the FDA’s strict regulations, which require extensive documentation and clinical data. Good preparation is crucial to manage the high costs and complex procedures of approval and market entry.

Workshop

In this two-day workshop, American experts from RQR Advisors address key topics that characterize the U.S. market and that are crucial to prepare for. They will be travelling to the Netherlands exclusively to give this workshop!

The workshop is in English.

Register

You can register via this link.

Key questions addressed in the workshop

Is there a market need for the technology and the various layers of the competitive landscape?
Will healthcare companies and consumers believe they need the technology?
Is there a pathway for coding, coverage and payment?
How does the founder align the marketing claims with the regulatory claims and then choose the correct regulatory pathway?
Are there key opinion leaders who will champion the product?
Will medical societies adopt the new technology as the new standard of care?
Is there a strategic buyer thas has an unmet need for the product in its existing portfolio?

By understanding and addressing these questions at an earlier stage in the development pipeline, founders and investors can decrease the risk of failure and increase the likelihood of success.

Location

The workshop will take place at the congress center MECC Maastricht.

Program

You’ll find the program below. You can also download the program with an overview of the speakers here.

Webinar Chemicals

Beyond Safety Standards – Best practices for safe handling of inorganic chemicals.

Join us for an informative safety live-online training where we will explore essential safety guidelines and best practices for handling inorganic chemicals (acids, bases, salts, caustic alkalis) in laboratory settings. This webinar is designed for customers working in labs who are keen on enhancing their knowledge of safe chemical handling and improving daily processes regarding personal safety.

The presentation will be given by: Annett Schneider & Chrisitan Roth at Merck KGaA.

Webinar Quality Control

Basics of Karl Fischer titration with tips and tricks for practical use.

This webinar will show what steps are necessary to achive correct and reproducible KF titration results. Theoretical background will be combined with practical demos live from the lab.

Topics that will be covered are:

Basics of KF titration
What is the difference between volumetric and coulometric KF titration
Titer determination in practice
Indirect methods in KF (external extraction and headspace oven)

The presentation will be given by: Stefan Kaus, Dr Jens Hillerich, Christian Funke at SI Analytics