Terugblik op de SMB-bijeenkomst: de rol van het gezond houden van ons gezondheidszorgsysteem

Deze SMB-bijeenkomst ging over de rol van het gezond houden van ons gezondheidszorgsysteem, in alle aspecten.

Remco Hoogendijk van de Sint Maartenskliniek begon de eerste presentatie en vertelde over hun MaaS-project en de online omgeving die is gecreëerd voor patiënten om hun eigen zorg en behandelingen te volgen en te plannen. Remco verwacht dat de zorg steeds virtueler zal worden, inclusief afspraken.

Angelique Moonen van VIGO Group richtte zich op de 'Wicked problems in healthcare'; lange wachtlijsten, lange wachttijden voor operaties en het tekort aan professionals. Tegelijkertijd verwachten patiënten alleen maar meer van professionals. Om digitale innovaties daadwerkelijk te implementeren, moeten er dingen veranderen! Vigo Group zet graag een verandering in gang en heeft een nieuw Platform Ecosysteem gecreëerd, waar mensen zelf werken aan hun mentale gezondheid en mentale veerkracht en een betere match kunnen krijgen met de professionals.

E-Health specialist Ruben de Neef van Luscii sprak over het ontsluiten van de kracht van patiënten. Met Florence Nightingale als inspiratie om de toestand van een patiënt vanuit een ander gezichtspunt te benaderen. Luscii kan een virtueel lid zijn in je zorgteam, een extra teamlid. Luscii merkt dingen op in het huis van de patiënt en ziet andere dingen dan de dokter in het ziekenhuis ziet. Er is al een grote bibliotheek in deze tool met 40 te volgen paden, ontwikkeld door artsen en verpleegkundigen voor de patiënt. En de mogelijkheden zijn eindeloos voor verdere digitale ontwikkeling in de toekomst.

Gert-Jan de Brok, medeoprichter van InMotion VR, houdt erg van games en technologie. Hun motto is dan ook: Laten we spelen om te genezen. Ze gebruiken Corpus VR voor de revalidatie van een patiënt. Omdat veel mensen al wearables met sensoren gebruiken, kunnen ze een groot publiek bereiken en het is erg kosten- en tijdbesparend. Gamification is leuk en daarom werkt het beter dan traditionele methoden van fysiotherapie.

Tot slot werden we bijgepraat over de Digital Health Hub door Tom van de Belt en Floor van de Watering. Tom begon de presentatie met een analyse van het digital health ecosysteem van onze regio. Floor van de Watering vult aan: Zorgprofessionals lopen tegen problemen aan die ze niet efficiënt communiceren naar innovatieve organisaties. En aan de andere kant ontwikkelen bedrijven innovaties die de zorgsector niet nodig heeft of als probleem ziet. En voor sommige problemen is de oplossing misschien al beschikbaar in een heel andere markt (bijvoorbeeld planningstools voor distributie).

De Digital Health Hub zal deze leemte opvullen en de juiste partijen bij elkaar brengen, zodat relevante innovaties kunnen worden gedaan en de druk op de gezondheidszorg kan worden verlicht met behulp van digitale innovaties. Het wordt een grote, maar lonende uitdaging voor de toekomst om hier samen aan te werken!

We bedanken alle sprekers voor hun interessante bijdragen aan deze SMB-bijeenkomst over digitale gezondheid!

SMB-bijeenkomsten

Om de paar maanden nodigen we alle start-ups en KMO's uit ons Health en High Tech ecosysteem uit om samen te komen en relevante onderwerpen in hun vakgebied te bespreken, elkaars vooruitgang en uitdagingen te presenteren en natuurlijk nieuwe connecties te maken.

De SMB-bijeenkomsten blijken altijd inspirerende en vruchtbare evenementen te zijn en ze bieden een perfecte netwerkmogelijkheid voor al onze aangesloten bedrijven.

Bekijk zeker onze komende evenementen om te zien wanneer de volgende SMB-bijeenkomsten gepland zijn!

Innovatie-uitdagingen in de gezondheidszorg/ Health Challenge Hub

Professionals in de gezondheidszorg weten welke problemen opgelost moeten worden. Onze ondernemers weten hoe ze de juiste innovatieve oplossingen kunnen creëren. Bij de Briskr Health Challenge Hub brengen we beide perspectieven samen om innovatie in de gezondheidszorg te stimuleren.

De juiste uitdagingen definiëren

Maar al te vaak zien we innovaties in de gezondheidszorg voor problemen die niet bestaan. Dit leidt tot dure pilots en onvoldoende impact. In de regio Nijmegen geloven we dat innovaties in de gezondheidszorg moeten beginnen bij professionals en patiënten die hun behoeften definiëren. Op basis van die behoeften kunnen we de juiste uitdagingen definiëren voor innovatieve ondernemers en hen stimuleren om met oplossingen te komen voor belangrijke problemen in de gezondheidszorg.

Denk aan oplossingen zoals start-ups die nieuwe technologieën ontwikkelen, maar ook scale-ups en grown-ups die bestaande oplossingen op maat maken voor specifieke zorgproblemen. Door uitdagingen te definiëren en innovatieve oplossingen te scouten, stimuleert Briskr de juiste matches.

Voor ondernemers

Validatie en implementatie zijn belangrijke uitdagingen voor innovatieve start-ups, scale-ups en volwassenen in de gezondheidszorg. Op de Health Challenge Hub brengen we ondernemers en professionals uit de gezondheidszorg samen die op zoek zijn naar specifieke innovaties en bereid zijn om te helpen bij de validatie en implementatie van deze oplossingen. Door zorgprofessionals eerst hun behoeften te laten presenteren, weten ondernemers zeker dat hun oplossingen welkom zijn.

Voor professionals in de gezondheidszorg

In je dagelijkse praktijk zie je duidelijke mogelijkheden voor innovatie. Maar wie gaat jou helpen om de oplossing te creëren? De Briskr Health Challenge Hub helpt je bij het vinden van ondernemers die de innovatieve oplossingen kunnen en willen ontwikkelen waar jij naar op zoek bent.

Alleen ga je sneller, maar samen gaan we verder.

Raadpleeg regelgeving

Ondernemers in de gezondheidszorg en hightech worden geconfronteerd met veel uitdagingen wanneer ze hun product of dienst lanceren in de gezondheidszorg. Een van de grootste uitdagingen is voldoen aan de regelgeving. Vooral op het gebied van medische apparatuur en farmaceutische producten moeten bedrijven voldoen aan een enorme reeks voorschriften.

Het kost veel moeite en mankracht, maar het is des te belangrijker. Zonder productlicentie kun je niet produceren en zonder marktlicentie kun je niet verkopen. Het verkrijgen van alle licenties die je nodig hebt is een langdurig proces: het kan wel 3 jaar duren. Daarom is het voor een start-up slim om hier meteen over na te denken, zodat je tegen de tijd dat je de klinische fasen van een onderzoek bereikt, er helemaal klaar voor bent.

Wil je weten aan welke specifieke voorschriften jouw health start-up moet voldoen? Of wil je overleggen met een van onze experts? Plan een gratis adviesgesprek!

Richtlijn medische hulpmiddelen (MDR)

De Europese Unie heeft onlangs een aantal regels opgesteld voor medische hulpmiddelen en accessoires voor dergelijke hulpmiddelen. Als startend bedrijf op dit gebied moet je een kwaliteitsmanagementsysteem opzetten om aan deze regels te voldoen en om geauditeerd te worden, zodat je je productlicentie en marktlicentie kunt krijgen. Nadat je je licentie hebt gekregen, onderga je jaarlijkse audits waarbij alles wordt gecontroleerd. Niet alleen uw bedrijf zelf, maar ook alle andere bedrijven waarmee u samenwerkt. De Medical Device Regulation (MDR EU) is op 26 mei 2021 in werking getreden.

Zonder productlicentie mag je niet produceren en zonder marktlicentie kun je je product niet op de markt brengen. Het proces om deze licenties te krijgen duurt minstens 3 jaar, dus als start-up is het verstandig om meteen aan deze eisen te beginnen. Bij voorkeur heb je je QMS klaar wanneer je product de klinische studiefase ingaat.

Hulp nodig?

Weet u niet zeker of uw bedrijf moet voldoen aan de MDR? Of kunt u wel wat ondersteuning gebruiken bij het opzetten van uw QMS of de technische documentatie van uw apparaten? Bij Briskr kunnen we u helpen bij elke stap in dit proces. Onze ervaren ondersteunende partners bieden gratis consults en workshops over dit onderwerp. De experts waar wij mee samenwerken kennen alle ISO, GMP en MDR regels uit hun hoofd. Dus welke vragen je ook hebt, ons netwerk heeft de antwoorden.

Een van onze belangrijkste experts is Anja Wiersma, een medisch bioloog met 8 jaar ervaring bij een multinationaal farmaceutisch bedrijf (Organon) en 6,5 jaar bij een aangemelde instantie voor medische hulpmiddelen en in-vitro diagnostische medische hulpmiddelen. Sinds 2010 is ze RA/QA-consultant bij mi-CE consultancy voor fabrikanten van medische hulpmiddelen en in-vitro diagnostische hulpmiddelen, en ze blijft contractant voor verschillende aangemelde instanties voor het uitvoeren van beoordelingen van ontwerpdossiers en CE-audits, evenals voor het uitvoeren van inspecties voor onafhankelijke organisaties.

Kijk bij onze komende evenementen of er MDR-workshops (gepresenteerd door Wiersma) zijn waarvoor je je kunt inschrijven, of neem contact met ons op als je geïnteresseerd bent in een een-op-eengesprek met een van onze partners.

Briskr Bevestig!

Ondernemers in Health en High Tech worden geconfronteerd met veel uitdagingen bij het lanceren van hun product of dienst in de gezondheidszorg. Daarom heeft Briskr een nieuw programma opgezet: Briskr Validate! Het doel is om impact te creëren voor burgers en patiënten door de behoeften van de gezondheidszorg te koppelen aan innovaties van ondernemers.

Briskr Validate! is een consortium van negen partners: Radboudumc, Novio Tech Campus, BCSEMI NL, Rijnstate, The Economic Board, Oost NL, Health Valley en Science Meets Business. Samen kunnen deze partners je helpen je innovatie te valideren.

Met Briskr Validate! bieden wij bedrijven met innovatieve ideeën de mogelijkheid om hun oplossingen in de praktijk te testen en te valideren. Briskr Validate! draait - onder andere - om het versnellen van het implementatieproces door eindgebruikers te betrekken bij het ontwerpen van een product, bij de technologie en met gebruikersgericht advies. We bieden ook toegang tot Health & High Tech faciliteiten, zoals fieldlabs.

Kwaliteitssystemen

Elke start-up die een nieuw product ontwikkelt op het gebied van medicijnen of medische hulpmiddelen moet aan veel regels en voorschriften voldoen. Daarom moeten ze een kwaliteitssysteem opzetten: een geformaliseerd systeem dat processen, procedures en verantwoordelijkheden documenteert. Een kwaliteitssysteem helpt bij het coördineren en sturen van de activiteiten van uw organisatie om te voldoen aan de wettelijke vereisten.

Om zowel een productlicentie als een marktlicentie te verkrijgen, zal je medische start-up een audit ondergaan. Als je eenmaal je licenties hebt verkregen, wordt je bedrijf elk jaar gecontroleerd. En dit betreft niet alleen je eigen organisatie, maar ook de bedrijven waarmee je samenwerkt: van je verpakkingsbedrijf, de grondstoffen, het transportbedrijf, de groothandel tot aan het ziekenhuis dat je producten gebruikt.

Het kost veel moeite en mankracht om aan al deze regels te voldoen, maar het is des te belangrijker. Zonder productvergunning kun je niet produceren en zonder marktvergunning kun je niet verkopen. Het verkrijgen van alle benodigde licenties is een langdurig proces: het kan wel 3 jaar duren. Daarom is het voor een start-up slim om hier meteen over na te denken, zodat je tegen de tijd dat je de klinische fasen van een onderzoek bereikt, er helemaal klaar voor bent.

Wil je weten of je health start-up aan bepaalde regels moet voldoen of hoe je het beste kwaliteitssysteem kunt opzetten? Bekijk onze workshops of plan een gratis consult met een van onze experts!

Regelgeving

Ondernemers in de gezondheidszorg en hightech hebben te maken met veel uitdagingen wanneer ze hun product of dienst lanceren in de gezondheidszorg. Een van de grootste uitdagingen is voldoen aan de wetgeving, vooral als je een bedrijf bent op het gebied van medische hulpmiddelen of farmaceutische producten. Als je concurrerend wilt zijn op de markt, moeten fabrikanten beschikken over grondige kennis van alle toepasselijke regels en normen. En nog belangrijker: je moet ze allemaal op de juiste manier en traceerbaar toepassen.

Er zijn veel regels en voorschriften waaraan je mogelijk moet voldoen. De wetgeving voor medische hulpmiddelen is bijzonder uitgebreid. Enkele voorbeelden: Medical Device Regulation (MDR), aanvullende CE-richtlijnen, US Food and Drug Administration (FDA) en de Medical Device Single Audit Programs (MDSAP) bijvoorbeeld. In Europa is naleving van Good Manufacturing Practice (GMP) vereist voor alle stappen in de productie van geneesmiddelen op recept.

Het is cruciaal om - zelfs in de opstartfase - voldoende kennis te hebben van regelgevingszaken. Onze Briskr-experts kunnen u daarbij helpen. Neem contact met ons op of schrijf je in voor een van onze workshops voor meer informatie!

Briskr-ondersteuningsbijeenkomsten

Bij Briskr bieden we professionele Business Support om aan de specifieke behoeften van jouw bedrijf te voldoen. We hebben een netwerk van experts met uitgebreide kennis en expertise over onderwerpen als intellectueel eigendom, het ontwikkelen van je business case en toegang tot financiering. In het menu hierboven vind je een overzicht van alle onderwerpen waarbij we ondersteuning bieden.

Er zijn drie manieren waarop we ondersteuning op persoonlijk niveau kunnen bieden: een intake, coaching en expertmeetings. Daarnaast organiseren we allerlei interessante evenementen op Briskr Academy.

Intake (verkennen en screenen)

In onze intakegesprekken willen we alles te weten komen over jou en je bedrijf. Je krijgt de kans om je ideeën voor te leggen en ons te vertellen over de huidige situatie van je bedrijf. Na ons gesprek maken we een voorlopig rapport over de sterke punten van je bedrijf en de uitdagingen waar je mogelijk voor staat. Op basis van deze intake zullen we je adviseren om een van de volgende twee stappen te nemen:

Coaching

Onze start-up coachingscursus heeft als doel je ondernemersvaardigheden te verbeteren. Leden van ons Business Support Team zullen bedrijfsuitdagingen opzetten die specifiek op jou en je bedrijf zijn afgestemd. Ze kunnen zich bijvoorbeeld richten op het ontwikkelen van een business case, het zoeken naar financieringsmogelijkheden of je helpen bij het beschermen van je intellectuele eigendom. In deze projectgebaseerde cursus behandelen we kort dit soort onderwerpen. En we bepalen of je baat zou hebben bij de hulp van experts in een of meer specifieke onderwerpen. Het coachingstraject is gratis.

Vergadering van deskundigen

Dit is een één-op-één gesprek met een expert over een specifiek onderwerp. Denk aan een octrooigemachtigde of een expert op het gebied van financiële bankzaken. Afhankelijk van het onderwerp dat het belangrijkst is voor de verdere ontwikkeling van je bedrijf, zetten we je in een kamer met de juiste professional. Voor dit soort bijeenkomsten moet je betalen, maar ons Business Support Team helpt je graag aan vouchers of financiering om de ondersteuning te krijgen die je nodig hebt.

Briskr Academy

Onze academie biedt een breed scala aan masterclasses, workshops en andere activiteiten gericht op veelvoorkomende ondernemersuitdagingen in Health en High Tech. Naast sprekers en docenten die hun kennis delen, bieden deze evenementen geweldige mogelijkheden om te netwerken met gelijkgestemde ondernemers. Klik hier voor een overzicht van alle Briskr academy activiteiten.

Geïnteresseerd?

Ben jij een innovatieve ondernemer op het gebied van Life Sciences, Health of High Tech? Is je bedrijf gevestigd in Nijmegen/Gelderland of wil je je bedrijf hierheen verhuizen? Neem contact op met Martijn Kriens om te zien wat we voor je kunnen betekenen!

Programma voor marktrijpheid

Weet je wie je early adopters zijn? Is jouw oplossing de beste oplossing voor het probleem dat zij ervaren? Met dit soort vragen ga je aan de slag in het Market Readiness Program (MRP) van OostNL. In dit parttime, tien weken durende programma test je je klantassumpties met als doel het definiëren en valideren van je oplossing, het vinden van early adopters binnen een specifiek klantsegment, het ontwikkelen van een potentieel businessmodel en het verkrijgen van commitment van een launching customer.

Het MRP is vergelijkbaar met het Discovery Track van het IMPROVE-programma van Mercator. Het belangrijkste verschil is dat het verder gaat dan problem-solution-fit. U kunt het MRP gratis volgen, maar het vraagt wel een aanzienlijk deel van uw tijd. In sommige weken verwachten we dat je 20 of zelfs 30 uur van je tijd in dit programma investeert. Aan de andere kant hebben we geleerd dat deze investering zich in veel gevallen op de lange termijn terugbetaalt.

OostNL heeft verschillende keren per jaar nieuwe MRP klassen. Dus als je geïnteresseerd bent, check dan zeker de komende inschrijfdata!