Ben je een innovatieve startup in de medische hulpmiddelen- of medtechsector en voel je je een beetje overweldigd door de Europese regelgeving voor medische hulpmiddelen?

Begrijpt u deze regelgevingmin of meer , bent u op de hoogte van de beschikbare begeleidingsdocumentatie, maar weet u niet hoe en waar u moet beginnen?

Deze workshop kan het antwoord zijn op uw vragen over waar u moet beginnen, wat u moet doen en wanneer u het moet doen. In deze workshop leer je welke stappen je in welke volgorde moet nemen, wat de belangrijkste aandachtspunten zijn en welke valkuilen je moet vermijden. U leert over het beoogde doel van een medisch hulpmiddel, de keuze van de aangemelde instantie, de classificatie van hulpmiddelen, het gebruik van (geharmoniseerde) normen, de technische documentatie, het kwaliteitsmanagementsysteem en last but not least de klinische evaluatie. Na deze workshop zult u begrijpen welk bewijs nodig is en in staat zijn uw CE-markeringsstrategie op te stellen.

Bio trainer Danielle Motta

Daniëlle is Head of Global Registrations & Consultant bij Qserve Group.

Daniëlle kwam in 2017 bij de Qserve Group en heeft sindsdien fabrikanten ondersteund met markttoegang wereldwijd. Ze weet wat er nodig is voor een effectieve strategie voor CE-markering van medische hulpmiddelen, die uitgebreid kan worden ingediend voor wereldwijde registraties. Daniëlle is verantwoordelijk voor de afdeling Global Registrations; een team van regulatory affairs associates en consultants die fabrikanten ondersteunen met hun in-country registraties in APAC, EMEA en LATAM, zorgen voor effectieve communicatie met bevoegde instanties en het ontwerpen van markttoegangsstrategieën die passen bij de beschikbare technische documentatie van de fabrikant met behoud van een praktische aanpak. Daniëlle heeft een MSc. Science, Business and Innovation in Life & Health Sciences.

Specifieke onderwerpen en vragen

Als je wilt deelnemen aan deze workshop en specifieke vragen hebt of onderwerpen waarover je meer wilt weten, aarzel dan niet om ze te sturen naar info@briskr.nl. Ze zullen worden doorgestuurd naar de trainer.

Locatie
We organiseren deze workshop op de Noviotech Campus in Nijmegen. Er is een gratis parkeerterrein bij de Jan Massinkhal aan de overkant van de straat.

Goed om te weten
We sluiten af met de geweldige BBQ van Kadans (Kadans Summer Event). Deze workshop is gratis en wordt in het Engels gegeven. We verwelkomen nieuwe contacten, dus voel je vrij om deze uitnodiging te delen met je netwerk! Graag vooraf aanmelden!


Pitch jouw idee voor en maak kans op de ActiZ-WDTM Innovatieprijs!

ActiZ en vereniging voor zorgtechnologie WDTM willen startups stimuleren die de zorgvernieuwing in de thuis- en ouderenzorg kunnen versnellen. Daarom organiseren de partijen voor het tweede jaar op rij een pitch-competitie voor veelbelovende startups. De finale vindt plaats op donderdag 15 juni op het hoofdpodium van de Zorg & ICT Beurs. De winnaar ontvangt de ActiZ-WDTM Innovatieprijs en kan drie maanden gebruik maken van de ervaring en het netwerk van een professioneel begeleidingsteam.

Om klaar te zijn voor de toekomst, is het cruciaal dat de thuis- en ouderenzorg verder innoveren. Die innovatie vindt nu al plaats, maar niet op de snelheid en de schaal die nodig is. Daarom roepen ActiZ en WDTM innovatieve startups op om de zorgvernieuwing in de thuis- en ouderenzorg te helpen versnellen.

Heb jij een innovatieve oplossing voor de toekomst van de zorg? Meld jullie startup dan nu aan voor de pitch-competitie. Stuur je pitch-presentatie in, beantwoord de vragenlijst en maak kans om uitgenodigd te worden om je pitch live tijdens de Zorg & ICT Beurs in de Jaarbeurs in Utrecht te geven. Een deskundige jury afkomstig uit zorgbestuur, de financiële wereld en het bedrijfsleven beoordeelt de pitches en maakt aan het eind van de dag de winnende start-up bekend.

De juryleden:

  • Alexander van Cappellen, CIO 3.0 van Zorgboog (zorg en juryvoorzitter)
  • Gertjan van Rossum, bestuurder van IFOZ (investeerder)
  • Martijn Rademakers, winnaar ActiZ-WDTM Innovatieprijs 2022 en CEO TONOS
  • Vinood Mangroelal, CEO KPN Gezondheid
  • Jef Mol, voorzitter Raad van Bestuur Santé Partners (zorg)

Kan jouw startup meedoen?

Deelnemende startups moeten aan de volgende eisen voldoen:

  • Je kunt aan de competitie deelnemen met een veelbelovende startup die een duidelijke focus heeft op de thuis- en ouderenzorg.
  • Je bent beschikbaar op donderdag 15 juni tussen 13.30 en 16.00 uur voor een live pitch van je startup tijdens de Zorg & ICT beurs in de Jaarbeurs in Utrecht.
  • Bij het selecteren en jureren wordt vooral gelet op de impact die jouw innovatieve oplossing heeft op het zorgproces. Hierbij wordt niet alleen naar het besparen van tijd of kosten gekeken, maar ook naar elementen zoals het verbeteren van de kwaliteit van de zorg, het verlichten van het werk van de zorgmedewerkers of het verhogen van het werkplezier.
  • De innovatie van de startup mag niet ouder zijn dan vier jaar (2019) en de startup dient ten minste twee medeoprichters te hebben.
  • De omzet van de startup over het jaar 2022 mag niet meer bedragen dan 250.000 euro.

Prijs voor beste plaats

De winnaar wint de ActiZ-WDTM Innovatieprijs en krijgt daarmee een unieke kans om gebruik te maken van drie maanden begeleiding en een rijk netwerk om je startup verder te brengen. Dit wordt geboden vanuit een uniek begeleidingsteam. Dit team bestaat uit onder andere Alexander van Capellen (Zorgboog), Martijn Rademakers (TONOS Care), Elles Visscher (Zilveren Kruis), Joost Adams (ActiZ, Anders Werken in de Zorg), Jan-Willem Heeg (Tinybots) en Tonko Wedda (WDTM).

Aanmelden

Aanmelden kan tot en met 26 mei 2023 17.00 uur door jouw pitch-presentatie en ingevulde vragenlijst te sturen naar zorgenictbeurs@actiz.nl, onder vermelding van 'Pitch-competitie'. Startups krijgen uiterlijk 2 juni bericht of zij aan de finale op 15 juni mogen deelnemen.

Meer weten?

Heb je vragen of wil je meer weten over de pitch-competitie? Neem dan contact op met Joost Adams van ActiZ via j.adams@actiz.nl of Tonko Wedda van WDTM via tonko.wedda@wdtm.nl.

Duidelijk contracteren
Tijdens deze interactieve workshop gaan Daniek en Jan Willem van onze supporting partner Poelmann van den Broek advocaten in op het belang van helder contracteren. Zij zullen ingaan op veelvoorkomende problemen en valkuilen met betrekking tot contracteren en algemene voorwaarden en tips geven hoe hiermee om te gaan.

Onderwerpen
Looptijd en opzegmogelijkheden
Intellectueel eigendom
Aansprakelijkheid
Exclusiviteit
Vertrouwelijkheid

Natuurlijk is er volop gelegenheid voor de deelnemers om voorbeelden in te brengen en vragen te stellen.

Presentatoren
Daniek Regterschot, paralegal bij Poelmann van den Broek Advocaten
Jan Willem van Aken, paralegal bij Poelmann van den Broek Advocaten

Daniek en Jan Willem zijn beiden gespecialiseerd in commerciële contracten, intellectuele eigendomsrechten en IT-contracten. Zij adviseren grote tot middelgrote ondernemingen bij het aangaan van verschillende soorten overeenkomsten, zoals koop- en verkoopovereenkomsten, leveringsovereenkomsten, licentieovereenkomsten, samenwerkingsovereenkomsten, geheimhoudingsovereenkomsten en algemene voorwaarden.

Mis deze workshop niet, schrijf je hieronder in!

Locatie
We organiseren deze bijeenkomst op Noviotech Campus Nijmegen, gratis parkeren is mogelijk bij de Jan Massink Hal aan de overkant van de weg.

Deze workshop is gratis. We verwelkomen nieuwe contacten, dus voel je vrij om deze uitnodiging te delen met je netwerk!

Doe mee aan onze workshop over de fiscale aspecten van het aannemen van mensen. Krijg waardevolle inzichten in de fiscale implicaties van het aannemen van mensen, inclusief de risico's en mogelijkheden voor het optimaliseren van uw fiscale positie. De ervaren professionals van onze partner BDO zullen de hoogtepunten behandelen van een brede selectie onderwerpen zoals:

  • Basisprincipes van loonbelastingen en nalevingsvereisten;
  • Overzicht van de voor- en nadelen van het inhuren van werknemers versus het inhuren van freelancers;
  • Basisprincipes van de Nederlandse WKR-regeling;
  • Overzicht van een Stock Appreciation Right (SAR) versus een Employee Participation plan (EPP) en de voordelen ervan, al dan niet gecombineerd met een STAK.

Deze workshop is een unieke kans om te leren van experts uit het Briskr netwerk.

Trainer
Bernard de Vree, Manager Belastingadvies

  • Afgestudeerd in accountancy, fiscale economie en fiscaal recht
  • Bijna 15 jaar ervaring als accountant en belastingadviseur binnen het MKB
  • Affiniteit met de dynamiek van het ontwikkelen van innovatieve bedrijven
  • Praktische en proactieve sparringpartner

Goed om te weten
We sluiten af met drankjes en hapjes. Deze workshop is gratis en wordt in het Engels gegeven. Graag vooraf aanmelden!

Locatie: Noviotech Campus in Nijmegen, Gebouw M.

We verwelkomen nieuwe contacten, dus voel je vrij om deze uitnodiging te delen met je netwerk!

Iedereen in Nederland rookt zonder het te merken twee pakjes sigaretten per week. Niet omdat we ineens allemaal besloten hebben om te gaan roken, maar vanwege de luchtvervuiling. Beate Stevens besloot dat het tijd werd dat iemand daar iets aan deed. Daarom ontwikkelde ze een fijnstofdetector en richtte ze in 2020 AeroCount op. "AeroCount begon als een labproject tijdens mijn studie en is uitgegroeid tot een volwaardig bedrijf. Ons motto? Schone lucht voor iedereen realiseren."

Hoe pakt AeroCount dit probleem aan en maakt het onze lucht schoner? "Onze fijnstofdetector is op de markt, wat een geweldig begin is. En als iemand met een technische achtergrond ben ik een grote fan van het idee 'van meten naar weten' - maar we moeten meer doen." Beate legt uit dat mensen niet alleen de luchtkwaliteit moeten kennen, maar ook actie moeten ondernemen. "Je kunt concluderen dat er te veel fijnstof in de lucht zit, maar daarmee los je dat probleem niet op."

De logische uitkomst

Om verder te gaan dan metingen, waren er twee logische volgende stappen voor Beate en haar team. "Enerzijds wilden we meer inzicht creëren in de luchtkwaliteit, daarom hebben we ook een NO2-meter ontwikkeld. De fijnstofdetector is sinds de introductie ook sterk geëvolueerd. Gebruikers krijgen nu automatisch een melding per e-mail als de concentratie fijnstof te hoog is - en we kunnen ook communiceren met andere apparaten. Dit alles maakt het nog eenvoudiger om van meting over te gaan op actie."

Om de fijnstofdetector verder te verbeteren, doet AeroCount onderzoek. Hun eerste pilot, in samenwerking met het Radboud UMC, richtte zich op kinderen met astma. "Soms zien artsen dat astmasymptomen verergeren of dat de longfunctie afneemt, maar ze weten niet waarom dit gebeurt. We zijn begonnen met het meten van fijnstof op verschillende locaties in de leefomgeving van deze kinderen: de slaapkamer, de keuken en buiten het huis. Onze eerste resultaten laten zien dat de gegevens erg afhankelijk zijn van de locatie: er zijn zowel binnen als buiten lokale bronnen. Daarom doen we binnenkort een tweede pilot. We kunnen helpen het leven van mensen te verbeteren door te meten!"

Maar er moet nog meer gebeuren; meten is nog maar het begin. "Daarom zijn we begonnen met de ontwikkeling van een luchtfilter. Dat bleek echter best lastig. Bijna iedereen die hier werkt is academisch geschoold: we kennen allemaal vrij goed de theorie en kunnen fundamentele experimenten doen. Maar theorie en praktijk overlappen niet altijd, dus waren er meerdere prototypes nodig.

Complex maar niet onmogelijk

Luchtvervuiling is een complex probleem dat niet door één persoon kan worden opgelost. Maar één ding weet Beate zeker: er moet iets gebeuren. "Kijk bijvoorbeeld naar COVID. Het heeft heel lang geduurd voordat we ons realiseerden hoe nuttig goede ventilatie kan zijn. De energiecrisis ook: hout verbranden is een goedkope manier om warm te blijven, maar houtrook inademen is heel slecht voor je."

Door hun kennis te delen, wil AeroCount ervoor zorgen dat mensen lokaal actie ondernemen. "De allereerste stap is dat mensen de oorzaken van de schommelingen in de fijnstofniveaus herkennen. Daarna moeten ze begrijpen waarom dat gebeurt. De laatste stap in dit proces is om dat bewustzijn om te zetten in actie: wat is de bron van de fijnstof? Komt het van binnen of van buiten het huis?"

De wereld van verkoop

Beate geeft snel toe dat de verkoop een beetje een uitdaging voor haar was. "Iedereen bij AeroCount heeft veel ervaring met wetenschap en onderzoek, maar niet zo veel met verkoop. De verkoopworkshops van Briskr waren erg waardevol omdat we zo de andere kanten van het runnen van een bedrijf leerden kennen."

Voordat de fijnstofdetector door artsen en patiënten kan worden gebruikt, heeft AeroCount een medische CE-markering nodig. "Ik denk dat het logisch is dat de vereisten voor een medische CE-markering moeilijker zijn dan de CE-markering voor commerciële goederen, maar het is ook een nieuwe uitdaging. De certificering is onderverdeeld in klassen, maar ik wist niet welke van toepassing zou zijn op ons product: hoe kom je daar achter? Het netwerk van Briskr heeft me de kans gegeven om vooraf wat meer informatie op te vragen en vragen te stellen. Dit heeft me echt meer vertrouwen gegeven in mezelf en mijn bedrijf!"

De fotograaf is: Erik Hullenaar.

De betekenis van sekseverschillen in biomedisch onderzoek

Traditioneel heeft biomedisch onderzoek zich gericht op de "man van 70 kilo". Er werd geen rekening gehouden met verschillen tussen mannen- en vrouwenlichamen. Genetisch verschillen deze alleen in de X- en Y-chromosomen, maar wat zijn de hormonale en fysiologische gevolgen? Hoe beïnvloedt dit de ziektesymptomen, het verloop en de behandeling? En leidt dat tot echte mannen- of vrouwenziekten? Onderzoek op basis van mannen heeft geleid tot ziektemodellen die alleen voor mannen gelden. De laatste jaren is echter duidelijk geworden dat er wel degelijk medisch significante verschillen zijn tussen de seksen. Bepaalde ziekten, zoals hartfalen, manifesteren zich anders bij vrouwen. Bovendien zit het sekseverschil niet alleen in het effect van een ziekte, maar ook in de behandeling ervan. Daarom is het cruciaal dat beide seksen goed vertegenwoordigd zijn in biomedisch onderzoek. Gebeurt dit al voldoende of zijn er nog problematische tekortkomingen?

Op maandagavond 24 april ontvangt het Science Café Ineke Klinge (Nederlandse Vereniging voor Gender en Gezondheid) en Loes Visser (Erasmus MC), twee experts op het gebied van sekseverschillen in biomedisch onderzoek. Pionier Klinge is al vanaf het prille begin betrokken bij genderstudies, eerst als promovenda en later met haar eigen onderzoekslijn. De laatste jaren adviseert ze onderzoekers op Europees niveau over het verbreden van het genderperspectief in hun onderzoek. Visser is ziekenhuisapotheker en klinisch epidemioloog. Haar onderzoek richt zich op seksespecifieke medicijneffecten. Ze richt zich niet alleen op het verschil in bijwerkingen en gerelateerde ziekenhuisopnames, maar ook op andere man/vrouw-verschillen zoals therapietrouw. Naast de wetenschap en discussies zullen Olaf Putker & the Scenic Sound een originele mix van muziekstijlen brengen, geïnspireerd door hedendaagse indie en folk uit de jaren zeventig.

wetenschappers /8pm Ineke Klinge (NVG&G) en Loes Visser (Erasmus MC)

muziek /7.30pm  Olaf Putker & het Landelijke Geluid

moderator          Ronald Kleiss

tijd                    Maandag 24 aprilth 2023, 7.30/8 - 10 uur 's avonds
locatie            
    The Shamrock, Smetiusstraat 17 in Nijmegen

toelating          gratis toegang (geen reservering)

taal            Nederlands

info                     www.sciencecafenijmegen.nl

Op 29 maart bracht Business Metropole Ruhr een bezoek aan het Nijmeegse gezondheidsecosysteem.

Business Metropole Ruhr is een metropoolregio van meer dan 5 miljoen mensen met veel zorgbedrijven, ziekenhuizen en andere zorgactiviteiten. Als zodanig is het gebied een interessant gebied om internationaal uit te breiden vanwege de nabijheid van Nijmegen en de hoge bevolkingsdichtheid.

Tijdens het bezoek werd een overzicht gegeven van de activiteiten in Nijmegen door Jan van Dellen (directeur Economic Board), John van Sambeek (Civic Entrepreneur Economic Board), Martijn Kriens (programmamanager Briskr) en Bert Krikke (directeur Noviotech Campus). Het bezoek zal leiden tot verdere activiteiten om het wederzijdse bedrijfsleven aan beide zijden van de grens te ondersteunen.

Als eerste stap geeft Business Metropole Ruhr een workshop over zakendoen in Duitsland en geeft Briskr in Duitsland een workshop over hoe de Nederlandse zorgmarkt te benaderen.

Geïnteresseerd in internationalisering naar Duitsland? Neem dan contact op met martijn.kriens@icrowds.net

Als ondernemer wil je natuurlijk altijd vooroplopen in de nieuwste ontwikkelingen. Daarom bieden wij een workshop aan waarin je alles leert over het gebruik van AI (als ondernemer).

Deze workshop wordt gegeven door Milo Kleijnjan en Joppe van der Schoot, medeoprichters en ondernemers bij Aidyn, een nieuwe AI-startup die zich richt op het ontwikkelen van nieuwe manieren om AI in het onderwijs te gebruiken.

Tijdens deze workshop krijg je een korte introductie over AI, ondernemerstheorie en waarom AI belangrijker is voor startups dan voor grote bedrijven.

Vervolgens geven we een korte demonstratie van enkele basisprincipes van AI gebruiken.

Waarna je zelf aan de slag gaat met AI-tools onder begeleiding om te kijken welke jij nuttig vindt om te gebruiken.

Voorbeelden van tools zijn:

  • ChatGPT: een op tekst gebaseerde AI met een enorme veelzijdigheid
  • maar ook visuele tools zoals DALL-E en Midjourney (en gratis versies)
  • TOME, een tool om snel presentaties te maken voor de ondernemer opzoek naar een investeerder.

Elke dag worden er nieuwe tools ontwikkeld, brainstorm over welke problemen je hebt als ondernemer en samen gaan we kijken of deze op te lossen zijn met ai.

Het doel van de workshop is dat iedereen aan het eind een shortlist heeft van AI-tools die ze nuttig vinden. We raden je aan om je laptop mee te nemen om volledig te kunnen deelnemen.

P.S.

deze tekst? geschreven door AI

Planning:

Inloop: 16:45 uur

Aanvang: 17:00 uur

Einde: +/- 18:30 uur

Locatie:

Stationsplein 26

6512AB Nijmegen

Inschrijven via: https://www.startupnijmegen.nl/agenda/workshop-ai-inzetten-voor-jouw-startup/

Het volgen van de workshop is volledig gratis, voor iedereen. Dus ook voor (startende) ondernemers die niet aangesloten zijn bij StartUp. Wil je als student van het ROC, HAN of RU meedoen? Vermeld dan onder het kopje "organisatie" jouw opleiding.

Het is alweer tijd voor de 9e editie van de FuckUp Night op 24 april 2023. Ben jij benieuwd naar de grootste missers uit de carrière van vier ervaren ondernemers uit de regio Nijmegen? Kom dan naar de FuckUp Night!

Tijdens de FuckUp Night delen succesvolle ondernemers hun meest memorabele mislukkingen. Geen saaie presentaties, maar juist inspirerende verhalen over tegenslagen, uitdagingen en het overwinnen van obstakels. Want, zoals het spreekwoord luidt: "van fouten leer je het meest".

Tijdens deze avond vertellen Pierre Guelen (Planon), Martine Grol (MADE BY MEDIA), Rik Burgersdijk (Proforto), Marijntje van Benthum (Van Eigen Deeg) over de grootste misstappen van hun carrière.

Deze avond mag je absoluut niet missen als je geïnteresseerd bent in ondernemerschap, innovatie en creativiteit! Het evenement vindt plaats in de Theaterzaal van het Elinor Ostromgebouw van de Radboud Universiteit (Heyendaalseweg 141) en duurt van 19:00 uur tot 21:00 uur. We sluiten na 21:00 uur af met een netwerkborrel, mede mogelijk gemaakt door SNS Bank.

Aanmelden voor de FuckUp Night op 24 april 2023 is gratis, maar wel noodzakelijk. Kaarten reserveren kan hier. Wees er snel bij, want er zijn maar een beperkt aantal kaartjes beschikbaar.

We hopen dat jullie allemaal mogen verwelkomen tijdens de FuckUp Night!

Dit evenement is georganiseerd in samenwerking met het HAN Centrum voor Ondernemerschap en de Radboud Universiteit (Mercator Launch).

Over de werkplaats

Als starter ben je waarschijnlijk op zoek naar financiering op jouw onderneming succesvol te maken. Maar hoe vind je de juiste financieringsmogelijkheden? Tijdens de workshop "Financier jouw succes" maak je kennis met verschillende financieringsvormen en leer je welke opties het beste bij jouw onderneming passen.

Jeroen van Bergen (eigenaar van Van Bergen ondernemerszaken) gaat in op de valkuilen, (on)mogelijkheden fiscale regelingen en financieringsmogelijkheden voor starters en ondernemers in het algemeen. Je leert meer over leningen, subsidies, crowdfunding en venture capital en je leert de voor- en nadelen van deze financieringsvormen kennen.

Door deel te nemen aan de workshop "Financier jouw succes" vergroot je niet alleen jouw kennis over financiering, maar ook de kans op succesvolle financiering van jouw onderneming.

Stel jouw eigen vragen

Na je aanmelding kun je ook jouw specifieke vraag mailen naar Jeroen(jeroen@van-bergen.nl). Hij gaat proberen al jouw vragen te beantwoorden tijdens de workshop.

Over Jeroen

Mijn naam is Jeroen van Bergen, vader van 4 kinderen en werkzaam in het mooiste bedrijf ter wereld: mijn eigen accountantskantoor, 61 jaar geleden opgericht door mijn vader. Op 25 jarige leeftijd heb ik het roer overgenomen en werk ik nu samen met 13 collega's, waarvan 3 fiscalist zijn. Als registeraccountant help ik bedrijven hun doelen, soft en hard, te bereiken. Daarin zie ik vooral kansen en dat is voor mij de kern van ondernemen. Kansen zien en de mogelijkheden en vrijheid hebben deze te benutten.

Wereldwijde planning:

Inloop: 16:15 uur

Start: 16:30 uur

Einde: +/- 17:30 uur

Locatie:

Stationsplein 26

6512AB, Nijmegen

Inschrijven via: https://www.startupnijmegen.nl/agenda/workshop-financier-jouw-succes/

Het volgen van de workshop is volledig gratis, voor iedereen. Dus ook voor (startende) ondernemers die niet aangesloten zijn bij StartUp. Wil je als student van het ROC, HAN of RU meedoen? Vermeld dan onder het kopje "organisatie" jouw opleiding.