Ontdek inzichten, strategieën en oplossingen om door het complexe landschap van EU MDR te navigeren. Kom in contact met experts uit de sector, zowel persoonlijk als virtueel, terwijl we uitdagingen ontrafelen en de weg vrijmaken voor succes. Verzeker u vandaag nog van een plaats!

Grondbeginselen van de EU-verordening voor medische hulpmiddelen (MDR)

  1. Wat is MDR?
  2. Waarom is het geïmplementeerd?
  3. Wanneer is het van kracht geworden en wat zijn de overgangstijden?

Onderwerpen:

  • Een overzicht van de uitdagingen voor fabrikanten
  • Meer onderzoek naar goedkeuring voordat het product op de markt wordt gebracht
  • De impact op kleine en middelgrote ondernemingen (KMO's)
  • Oplossingen voor de nieuwe MDR-vereisten.
  • Conclusie en onze aanbevelingen

Persoonlijke deelnemers:

GCP-Service International hoofdkantoor, Bremen, Duitsland

Registreer hier

Op vrijdag 10 november 2023 organiseert provincie Gelderland de Dag van Gelderland: het jaarlijkse evenement waarop we samenwerken aan een nóg mooier Gelderland! De Dag van Gelderland staat in het teken van verbinden en ontmoeten. Als nieuwe coalitie bespreken we graag onze plannen met u. Samen stropen we onze mouwen op en gaan we de grote ruimtelijke opgaven in de regio aanpakken.

De Gelderse aanpak
Hoe ziet Gelderland er over 20 tot 30 jaar uit? En wat hebben we dan nu te doen? Wonen, werken, natuur, energie en landbouw hangen nauw samen ('niet alles kan overal'). En voor de realisatie hebben we elkaar nodig. Daar werken we samen aan op een manier die bij ons past: de Gelderse aanpak. Een partnerschap tussen overheden, bedrijven, organisaties en u. Met focus op de langdurige samenwerking, oog op de toekomst en vanuit het karakter van de 7 Gelderse regio's. Dicht bij de plek waar we het over hebben. Want samen met u maken we een nog mooier Gelderland!

Save the date!
Bent u bij de Dag van Gelderland op vrijdag 10 november 2023? Het programma duurt van 12.00 tot 17.30 uur en vindt plaats in De Vasim in Nijmegen. Deelname is gratis. Reserveer deze datum alvast in uw agenda. Aanmelden kan na de zomer. U ontvangt dan een uitnodiging met het programma. Houd deze pagina in de gaten voor meer informatie.

Staat u al in ons adressenbestand?
Kreeg u deze Save the date doorgestuurd en wilt u straks de uitnodiging niet missen? Laat uw e-mailadres hier achter, dan ontvangt u na de zomer een uitnodiging persoonlijk in uw inbox.

Wij kijken ernaar uit om u op 10 november te ontmoeten!

Met vriendelijke groet,

John Berends, commissaris van de Koning
Harold Zoet, gedeputeerde
Ans Mol, gedeputeerde
Helga Witjes, gedeputeerde
Peter Drenth, gedeputeerde
Klaas Ruitenberg, gedeputeerde
Dirk Vreugdenhil, gedeputeerde

Op 28 maart 2024 vindt in Rotterdam de 11e editie plaats van het toonaangevende congres voor belangrijke spelers in Health & Life Sciences, Innovation for Health! Het thema voor deze volgende editie is Breaking Boundaries for a Sustainable Future in Healthcare!

Op Innovation for Health 2024 kunt u inzichten delen, bijpraten over de nieuwste trends, nieuwe contacten leggen of waardevolle samenwerkingen opbouwen, en nog veel meer. Met ons energieke programma brengen we topsprekers op het podium, tonen we high-impact innovaties, belichten we best practices en laten we inspirerende ontwikkelingen in de gezondheidszorg zien. Inspireren, interactie en netwerken vormen de kern van de conferentie. Bovendien brengt de conferentie meer dan 800 innovators, ondernemers, wetenschappers, beleidsmakers, investeerders, thought leaders, experts en andere belangrijke spelers uit Health & Life Sciences samen om samen de toekomst van de gezondheidszorg vorm te geven.

Klik hier voor meer informatie en updates.

Wie pakt de felbegeerde titel en wint de groeireis door Silicon Valley?
Donderdag 12 oktober, Musis Arnhem
Inloop (incl. preview Innovate Experience expo): 19:00 uur
Finale evenement: 20:15 tot 21.45 uur
Borrel: tot 22.30 uur
Ook dit jaar is INNOVATE samen met Quest magazine op zoek gegaan naar de nieuwe generatie changemakers. Uit talloze inzendingen van afstudeerders uit heel het land zijn 8 finalisten geselecteerd op basis van potentiële impact. Zij pitchen live voor jury en publiek op donderdag 12 oktober in de grote zaal van Musis Arnhem. De winnaar gaat op volledig verzorgde groeireis naar Silicon Valley in de VS om diens innovatie verder te ontwikkelen. Het wordt een spectaculaire avond en jij kunt erbij zijn.

Klik hier om je gratis te registreren voor de gastenlijst.

Bereid je voor op de derde editie van Radboudumc Investment Day 2023 op 12 oktober in Nijmegen! De Investment Day, gezamenlijk georganiseerd door Radboudumc, Radboud Universiteit, Briskr en Oost NL, is een matchmaking event voor investeerders, ondernemers en toponderzoekers in het life sciences & health domein. Het is een unieke kans om nieuwe zakelijke contacten op te doen en met experts uit de industrie te praten over de potentiële maatschappelijke waarde van onderzoek.

Klik hier voor een impressie van de editie van vorig jaar.

Mensen verbinden

Ons belangrijkste doel voor het evenement is om deelnemers met elkaar in contact te laten komen. Hiervoor maakt het evenement gebruik van een matchmakingplatform voor het opzetten van 1-op-1-ontmoetingen en biedt het verschillende parallelle sessies van toponderzoekers, veelbelovende startups en investeerders. Dit stelt deelnemers in staat om presentaties naar wens te kiezen en tijd te reserveren voor gerichte 1-op-1-ontmoetingen tussendoor en tijdens het programma.


Onze sprekers
Het evenement heeft een aantal interessante sprekers. Kom luisteren naar:

Nettie Buitelaar - CEO, Biotech Booster

Maroeska Rovers - hoogleraar Medische Technologie en Innovatie, Radboudumc en wetenschappelijk directeur Techmed Center, Universiteit Twente

Nico Verdonschot - Hoogleraar orthopedische biomechanica, Radboudumc / Universiteit Twente

Rutger Tulleken - CEO, AMT Medical

Tony van Tienen - Medisch directeur, Atro Medical

Margret Huenerbein - CEO, Bilihome

Jaap de Bruin - Investeringsmanager, BioGeneration Ventures

Bert-Arjan Millenaar - Oprichter & CEO, NLC

Patrick de Boer - CEO, Aiosyn

Nettie Buitelaar - CEO, Biotech Booster

Erik Storkebaum - Wetenschappelijk directeur, Donders Centrum voor Neurowetenschappen

Henri Theunissen - CEO & medeoprichter, Simmunext Biotherapeutics

Johan Pijnenborg - CEO & medeoprichter, GlycoTherapeutics


Posterwedstrijd

Het evenement omvat ook een posterwedstrijd voor onderzoek en vroege ontwikkeling in life sciences & gezondheid met veel potentie voor toekomstige impact. Voorafgaand aan het evenement hebben onderzoekers binnen Radboudumc en de Radboud Universiteit abstracts ingediend voor de competitie, met een focus op hoe het onderzoek te vertalen naar producten & diensten, ondernemerschap en de markt. De meest veelbelovende inzendingen worden tijdens de Investment Day op posters getoond.


Productdisplays

We hebben verschillende ondernemers uitgenodigd om hun innovaties te tonen in de hal, voor extra inspiratie tijdens de pauzes.

Praktische informatie

De Investeringsdag vindt plaats in het Radboudumc Experience Center van 13.00u tot 17.30u, met aansluitend optioneel diner en netwerken. De vorige edities leidden tot verschillende nieuwe investeringen voor start-ups die het evenement bezochten, en blijvende contacten! Voor een goede balans tussen de drie doelgroepen is het evenement alleen op uitnodiging. Als je geïnteresseerd bent om deel te nemen, stuur dan een e-mail naar marion.schouten@radboudumc.nl voor meer informatie.

Doe mee aan de Radboudumc Investeringsdag

Bereid je voor op de derde editie van Radboudumc Investment Day 2023 op 12 oktober in Nijmegen! De Investment Day, gezamenlijk georganiseerd door Radboudumc, Radboud Universiteit, Briskr en Oost NL, is een matchmaking event voor investeerders, ondernemers en toponderzoekers in het life sciences & health domein. Het is een unieke kans om nieuwe zakelijke contacten op te doen en met experts uit de industrie te praten over de potentiële maatschappelijke waarde van onderzoek.


Ons belangrijkste doel voor het evenement is matchmaking en netwerken. We bieden verschillende parallelle sessies van toponderzoekers, veelbelovende startups en investeerders. Zo kunnen deelnemers de presentaties naar eigen smaak samenstellen en tijd reserveren voor gerichte 1-op-1 ontmoetingen tussendoor en tijdens het programma.

Bekijk tijdens de pauzes de posterpresentaties van veelbelovende promovendi en inspirerende productdisplays van verschillende ondernemers.

Klik hier voor een impressie van de editie van vorig jaar.

De Investeringsdag vindt plaats in het Radboudumc Experience Center van 13.00u tot 17.30u, met aansluitend optioneel diner en netwerken. Voor een goede balans tussen de drie doelgroepen is het evenement alleen op uitnodiging. Als je geïnteresseerd bent om deel te nemen, stuur dan een e-mail naar marion.schouten@radboudumc.nl voor meer informatie.

Aflevering 12 - Door Briskr
AI-innovaties manifesteren zich steeds nadrukkelijker in het dagelijks leven. Ze analyseren medische beelden, ze staan je te woord (chatbots), ze lezen en reageren op je emoties, ze filteren zinvolle informatie uit enorme databergen, ze besturen robots in de zorg...

In deze serie podcasts 'AI for Life' vertellen topexperts over de laatste ontwikkelingen in AI, die ze hier en nu zelf vormgeven.

Luister hier de podcast op Spotify.

Staat en toekomst van de onderwaterwereld

De zee is enorm, ondoorgrondelijk, vol mysteries en vreemde wezens die onder het wateroppervlak schuilgaan. We weten nog steeds verrassend weinig over deze wereld, ook al beslaan de oceanen meer dan 70% van het oppervlak en 80% van al het leven op onze planeet! Door hun enorme omvang leken ze lange tijd onveranderlijk onder menselijke invloeden ... maar nu niet meer. Omdat het zeewater het grootste deel van de opwarming van de aarde en een kwart van de kooldioxide in de atmosfeer opvangt, wordt het snel warmer, zuurder en ook zuurstofarmer. Bovendien lijdt het onder andere onder vervuiling en overbevissing. Wat zijn de gevolgen van al deze veranderingen voor het zeeleven en voor ons? Hoe zullen de oceanen er in de toekomst uitzien? Wat kunnen we doen? Tijd om een kijkje te nemen in deze onbekende, bedreigde wereld.

Op woensdag 13 september is het Science Café terug in de kroeg voor een avond met Tinka Murk en Frank Wesselingh over de zeeën en het zeeleven onder antropogene druk. Weekdierpaleontoloog Wesselingh (Naturalis) reconstrueert veranderingen in het milieu en de fauna in het verleden aan de hand van fossiele schelpen. Hij zal bespreken hoe dit ons kan helpen de aard en drijfveren van biodiversiteitscrises en -herstel beter te begrijpen en wat het ons kan vertellen over de huidige biodiversiteitscrisis en de toekomst. Murk, WUR professor Marine Animal Ecology, bestudeert het zeeleven, van organismen tot hele ecologische gemeenschappen, hoe het functioneert en zich al dan niet kan aanpassen aan veranderende omstandigheden. Dit onderzoek wordt vervolgens toegepast om inzicht te krijgen in de gevolgen van klimaatverandering en menselijke activiteiten voor ecosysteemdiensten en natuurbehoudsbeheer.

De avond begint met de prachtige korte film 'Planktonium' waarin Jan van IJken ons meeneemt in een betoverende microscopische wereld van kwetsbare 'aliens' onderaan de mariene voedselketen die 'hun ding doen'. Sol en Maja, Solaja, zullen daarbij een delicate, virtuoze symbiose creëren tussen deze beelden, hun piano en viool. Kom genieten, verwonder je en praat mee!

wetenschappers /8pm Tinka Murk (WUR) en Frank Wesselingh (Naturalis)

film /7.45pm Planktonium x Solaja

muziek /7.30pm  Solaja

moderator          Maïté Tjon A Hie

tijd                    Woensdag 13 septemberth 2023, 7.30/7.45 - 10 uur 's avonds
locatie                 
The Shamrock, Smetiusstraat 17 in Nijmegen

toelating          gratis toegang (geen reservering)

taal            Nederlands

info                     www.sciencecafenijmegen.nl

Tegenwoordig gaat bijna elk bedrijf regelmatig IT-contracten aan. Denk aan licenties voor het gebruik van bepaalde software, contracten voor de ontwikkeling van een maatwerkapplicatie of voor de ontwikkeling van een webshop. Een bedrijf is vaak sterk afhankelijk van het functioneren van de software, app of webshop, terwijl de ontwikkeling of licentie vaak aanzienlijke kosten met zich meebrengt.

Daarom is het van cruciaal belang om de inhoud van de contracten die worden getekend zorgvuldig te bekijken. Wat moet er precies geleverd worden, op welk moment en tegen welke prijs? En hoe zit het met beveiliging, mogelijke onderbrekingen en softwareonderhoud? In deze blog geeft Valerie Lipman zes tips voor het afsluiten van een IT-contract.

Tip 1: Zorg dat het duidelijk is aan welke eisen de software moet voldoen

Eerst en vooral is het essentieel om duidelijk te documenteren wat er geleverd zal worden. Hoewel dit voor de hand lijkt te liggen, is het niet altijd even eenvoudig bij IT-contracten. Welke functionaliteiten moet de software bijvoorbeeld hebben?

Standaard- vs. maatwerksoftware

Bij contracten over standaardsoftware kan dit vooraf duidelijk worden vastgelegd. Bij contracten voor maatwerksoftware ligt dit vaak anders. Het is niet altijd vooraf duidelijk wat er mogelijk is en welke functionaliteiten wel of niet ontwikkeld kunnen worden. In dergelijke situaties worden vaak agile methoden gebruikt, waarbij verschillende sprints bepalen hoe de software eruit komt te zien.

Op deze manier worden de werkelijke mogelijkheden pas duidelijk nadat de overeenkomst is gesloten en de ontwikkeling is gestart. Toch kunnen bepaalde minimumeisen van tevoren worden vastgesteld.

Daarnaast is het belangrijk om tussentijdse evaluaties af te spreken, zodat er tijdig kan worden bijgestuurd als de ontwikkeling de verkeerde kant op lijkt te gaan.

Inspanningsverplichting

IT-contracten leggen de IT-leverancier meestal een inspanningsverplichting op in plaats van een resultaatsverplichting. Dit betekent dat de IT-leverancier niet verplicht is om een specifiek resultaat te leveren, maar dat hij inspanningen moet leveren om een bepaald resultaat te bereiken.

Hoewel dit begrijpelijk is vanuit het perspectief van de IT-leverancier, kan de klant de voorkeur geven aan een inspanningsverplichting om een bepaald resultaat te bereiken. Als er een inspanningsverplichting wordt afgesproken, is het cruciaal voor de klant om de opties te onderzoeken voor het geval de ontwikkeling niet verloopt zoals gewenst. Kan de overeenkomst bijvoorbeeld tijdens het proces worden beëindigd? En hoe zit het met de kosten die al gemaakt zijn?

Tip 2: Maak duidelijke afspraken over de kosten

Een veel voorkomend discussiepunt tijdens de ontwikkeling van software zijn de bijbehorende kosten. Deze discussie hangt nauw samen met wat er precies wordt ontwikkeld. Als het vooraf niet duidelijk is, kunnen de mogelijke kosten ook onzeker blijven.

Als het niet mogelijk is om vooraf overeenstemming te bereiken over de definitieve kosten, is het raadzaam om met tussentijdse budgetten te werken en ervoor te zorgen dat de kosten zoveel mogelijk op elkaar zijn afgestemd voordat het werk begint.

Ook moet worden bepaald wat de gevolgen zijn als de partijen geen overeenstemming bereiken over de verdere kosten. Mag de klant bijvoorbeeld een andere partij inschakelen om de ontwikkeling voort te zetten?

Tip 3: Controleer of er een leveringsdatum is afgesproken en wat de gevolgen zijn als die niet wordt gehaald.

IT-contracten bevatten vaak een specifieke tijdslijn voor wanneer de software klaar moet zijn voor gebruik. Als er alleen een tijdlijn met een Go Live-datum wordt genoemd, is dit niet noodzakelijkerwijs een strikte deadline. Dit betekent dat als deze datum niet wordt gehaald, de IT-leverancier een extra periode moet krijgen om de software te leveren volgens de overeengekomen voorwaarden.

Alleen als de IT-leverancier dan nog steeds geen werkend product levert, kan de overeenkomst mogelijk worden ontbonden of een schadeclaim worden ingediend. Daarom is het cruciaal om duidelijk te maken wat de gevolgen zijn van het niet halen van een bepaalde levertermijn.

Tip 4: Bepaal het eigendom van intellectuele eigendomsrechten

De broncode of het visuele ontwerp van software kan worden beschermd door auteursrechten. Auteursrechten behoren meestal toe aan de maker van een werk, wat in dit geval de IT-leverancier zou zijn.

Als er geen afspraken worden gemaakt over de overdracht van auteursrechten, blijft de IT-leverancier de auteursrechthebbende. Dit betekent bijvoorbeeld dat de software niet verder ontwikkeld kan worden zonder toestemming van de IT-leverancier.

Bovendien kan de IT-leverancier de gebruiksrechten van de software van de klant beëindigen.

Tip 5: Controleer wie verantwoordelijk is voor beveiliging, onderhoud en back-ups

Gezien de vertrouwelijkheid van veel bedrijfsgegevens is de beveiliging van de software cruciaal. Het is essentieel om in IT-contracten aan te geven wie verantwoordelijk is voor beveiligingsmaatregelen en taken zoals het maken van back-ups.

Als dit niet duidelijk is vastgelegd, rijst de vraag wie aansprakelijk is als bedrijfsgegevens verloren gaan of worden blootgesteld. In deze context zijn afspraken over onderhoud ook essentieel. Is dit de verantwoordelijkheid van de IT-leverancier of heeft de klant een verplichting om updates uit te voeren? En binnen welke tijd moet een IT-leverancier reageren als er een storing is?

Tip 6: Controleer de contractduur en verplichtingen bij beëindiging

Contracten voor de ontwikkeling van maatwerksoftware lopen vaak ten minste door totdat de software wordt opgeleverd. Maar wanneer een licentie wordt verleend voor het gebruik van software, kan de IT-leverancier het recht hebben om deze licentie na een bepaalde periode of onder specifieke omstandigheden te beëindigen. Dit kan problemen opleveren als een bedrijf sterk vertrouwt op specifieke software, vooral als de software de basis vormt voor andere systemen.

Geen automatische verlenging

Als de overeenkomst bijvoorbeeld een looptijd van een jaar heeft met een mogelijkheid tot verlenging, kan er niet van worden uitgegaan dat deze verlenging automatisch zal plaatsvinden. In ieder geval is het belangrijk om uit te zoeken welke periode nodig is om over te stappen naar een andere IT-leverancier en hiervoor een voldoende lange opzegtermijn af te spreken.

Gevolgen na beëindiging van het contract

Denk vervolgens na over de gevolgen van het beëindigen van het contract. Een softwareapplicatie slaat vaak een grote hoeveelheid gegevens op. Het is over het algemeen belangrijk om toegang tot deze gegevens te behouden wanneer je overstapt naar een ander systeem.

Bovendien brengt de overstap naar een ander systeem meestal veel werk met zich mee. Daarom is het essentieel om in het IT-contract afspraken op te nemen over de verplichtingen van beide partijen tijdens een exit en de migratie naar een ander systeem. Het kan nodig zijn om de hulp van de IT-leverancier in te roepen bij dit proces.

Sta je op het punt om een IT-contract af te sluiten? Wij helpen je graag om te bepalen of jouw belangen voldoende zijn gewaarborgd. Of, als je al een contract hebt afgesloten en je wilt weten wat je rechten zijn, dan zijn we er om je te adviseren. Neem dan contact op met Valerie Lipman, advocaat commerciële contracten, IT en IE bij Poelmann van den Broek advocaten.

Kom op 13 oktober naar de Innovate Experience in Musis Arnhem!

De Innovate Experience 2023 is gratis en voor iedereen die wil weten hoe de wereld van morgen eruit ziet. We nemen Musis Arnhem op vrijdag 13 oktober van 10:00 tot 17:00u over met een pop-up expositie vol innovaties die je kunt beleven en maar liefst 10 interactieve sessies.

Pop-up tentoonstelling & testmarkt

Op de expositie kun je gratis de nieuwste innovaties bekijken en uitproberen. Kunstenaars, wetenschappers en technici tonen hier hun allernieuwste creaties. Maak kennis met de toekomst en de innovators die hier aan werken. Namen worden binnenkort bekend gemaakt.

Wil je hierbij zijn als ondernemer? Meld je dan aan via de site.