Regelgevende partners in innovatie
In complexe sectoren als Health en High Tech is vaak gespecialiseerde kennis nodig om het bedrijf vooruit te helpen. Maar als ondernemer heb je niet altijd alle benodigde kennis over regelgeving, IP, design maar ook financiën en marketing in huis. Om je te helpen bij het zoeken naar de benodigde tijdelijke/gespecialiseerde expertise heeft Briskr een ecosysteem van betrouwbare leveranciers ontwikkeld.
Alle bedrijven in deze database hebben ingestemd met de publicatie van de (contact)gegevens. En er is overeengekomen dat de eerste gesprekken (tot 2 uur) gratis zijn wanneer u door Briskr bent doorverwezen.
mi-CE advies
Adviseur op het gebied van regelgeving en kwaliteitsmanagementsystemen met betrekking tot de Medical Device Regulation (MDR EU 2017/745) en In Vitro Diagnostic Device Regulation (IVDR EU 2017/746), ISO 13485 en FDA 21 CFR 820 , 510 (k) vereisten voor medische hulpmiddelen en in-vitro diagnostische apparaten.
Qaid
Regelgeving voor markttoegang van medische hulpmiddelen en in-vitro
diagnostiek.
Baelde Consulting
Baelde Consulting biedt consultancydiensten gericht op het management van Kwaliteit en Uitmuntendheid voor innovatieve bedrijven in sterk gereguleerde industrieën, zoals medische hulpmiddelen.
Baelde Consulting biedt persoonlijke en toolagnostische ondersteuning bij het definiëren en implementeren van geschikte kwaliteits- en regelgevende bepalingen voor markttoegang van medische hulpmiddelen in de EU.
Baelde Consulting heeft jarenlange ervaring in de hightech, automotive en medische industrie.
