LIOF, Brightlands Maastricht Health Campus en RQR Advisors organiseren een exclusieve tweedaagse workshop om medische bedrijven voor te bereiden op de Amerikaanse markt. De Amerikaanse markt is aantrekkelijk voor Europese fabrikanten van medische producten vanwege de grote uitgaven aan gezondheidszorg en de sterke vraag naar geavanceerde producten en technologieën. Vanwege de uitdagingen op het gebied van de Europese MDR-regelgeving overwegen steeds meer medische bedrijven om naar de Amerikaanse markt te gaan, parallel aan of zelfs vóór de EU-markt.
Amerikaanse markt is aantrekkelijk
Aangezien de VS de grootste gezondheidszorgmarkt ter wereld is, biedt succesvolle toegang de mogelijkheid tot aanzienlijke inkomstengroei. Met slechts vier procent van de wereldbevolking vertegenwoordigt de VS ruwweg de helft van de wereldwijde gezondheidszorgeconomie van 8 biljoen dollar.
Daarnaast kan goedkeuring door de FDA dienen als een wereldwijd erkende standaard voor kwaliteit en veiligheid, wat de reputatie van producten versterkt en de toegang tot andere internationale markten vergemakkelijkt.
Voor Europese fabrikanten van medische producten is het van cruciaal belang om zich grondig voor te bereiden op de Amerikaanse markt vanwege de strenge regelgeving van de FDA, die uitgebreide documentatie en klinische gegevens vereist. Een goede voorbereiding is cruciaal om de hoge kosten en complexe procedures van goedkeuring en markttoegang te beheersen.
Workshop
In deze tweedaagse workshop behandelen Amerikaanse experts van RQR Advisors belangrijke onderwerpen die kenmerkend zijn voor de Amerikaanse markt en die cruciaal zijn om je op voor te bereiden. Zij reizen exclusief naar Nederland om deze workshop te geven!
De workshop is in het Engels.
Registreer
Je kunt je registreren via deze link.
Belangrijkste vragen tijdens de workshop
- Is er een marktbehoefte aan de technologie en de verschillende lagen van het concurrentielandschap?
- Zullen gezondheidszorgbedrijven en consumenten geloven dat ze de technologie nodig hebben?
- Is er een pad voor codering, dekking en betaling?
- Hoe stemt de oprichter de marketingclaims af op de wettelijke claims en kiest hij vervolgens het juiste wettelijke pad?
- Zijn er belangrijke opinieleiders die het product zullen promoten?
- Zullen medische genootschappen de nieuwe technologie adopteren als de nieuwe standaard voor zorg?
- Is er een strategische koper met een onvervulde behoefte aan het product in zijn bestaande portfolio?
Door deze vragen in een eerder stadium van de ontwikkelingspijplijn te begrijpen en aan te pakken, kunnen oprichters en investeerders de kans op mislukking verkleinen en de kans op succes vergroten.
Locatie
De workshop vindt plaats in het congrescentrum MECC Maastricht.
Programma
Je vindt het programma hieronder. Je kunt het programma met een overzicht van de sprekers ook hier downloaden.
