10 stappen naar succesvolle CE-markering

Ben je een innovatieve startup in de medische hulpmiddelen- of medtechsector en voel je je een beetje overweldigd door de Europese regelgeving voor medische hulpmiddelen?

Begrijpt u deze regelgevingmin of meer , bent u op de hoogte van de beschikbare begeleidingsdocumentatie, maar weet u niet hoe en waar u moet beginnen?

Deze workshop kan het antwoord zijn op uw vragen over waar u moet beginnen, wat u moet doen en wanneer u het moet doen. In deze workshop leer je welke stappen je in welke volgorde moet nemen, wat de belangrijkste aandachtspunten zijn en welke valkuilen je moet vermijden. U leert over het beoogde doel van een medisch hulpmiddel, de keuze van de aangemelde instantie, de classificatie van hulpmiddelen, het gebruik van (geharmoniseerde) normen, de technische documentatie, het kwaliteitsmanagementsysteem en last but not least de klinische evaluatie. Na deze workshop zult u begrijpen welk bewijs nodig is en in staat zijn uw CE-markeringsstrategie op te stellen.

Bio trainer Danielle Motta

Daniëlle is Head of Global Registrations & Consultant bij Qserve Group.

Daniëlle kwam in 2017 bij de Qserve Group en heeft sindsdien fabrikanten ondersteund met markttoegang wereldwijd. Ze weet wat er nodig is voor een effectieve strategie voor CE-markering van medische hulpmiddelen, die uitgebreid kan worden ingediend voor wereldwijde registraties. Daniëlle is verantwoordelijk voor de afdeling Global Registrations; een team van regulatory affairs associates en consultants die fabrikanten ondersteunen met hun in-country registraties in APAC, EMEA en LATAM, zorgen voor effectieve communicatie met bevoegde instanties en het ontwerpen van markttoegangsstrategieën die passen bij de beschikbare technische documentatie van de fabrikant met behoud van een praktische aanpak. Daniëlle heeft een MSc. Science, Business and Innovation in Life & Health Sciences.

Specifieke onderwerpen en vragen

Als je wilt deelnemen aan deze workshop en specifieke vragen hebt of onderwerpen waarover je meer wilt weten, aarzel dan niet om ze te sturen naar info@briskr.nl. Ze zullen worden doorgestuurd naar de trainer.

Locatie
We organiseren deze workshop op de Noviotech Campus in Nijmegen. Er is een gratis parkeerterrein bij de Jan Massinkhal aan de overkant van de straat.

Goed om te weten
We sluiten af met de geweldige BBQ van Kadans (Kadans Summer Event). Deze workshop is gratis en wordt in het Engels gegeven. We verwelkomen nieuwe contacten, dus voel je vrij om deze uitnodiging te delen met je netwerk! Graag vooraf aanmelden!


Het belang van degelijke algemene voorwaarden in contracten en overeenkomsten

Duidelijk contracteren
Tijdens deze interactieve workshop gaan Daniek en Jan Willem van onze supporting partner Poelmann van den Broek advocaten in op het belang van helder contracteren. Zij zullen ingaan op veelvoorkomende problemen en valkuilen met betrekking tot contracteren en algemene voorwaarden en tips geven hoe hiermee om te gaan.

Onderwerpen
Looptijd en opzegmogelijkheden
Intellectueel eigendom
Aansprakelijkheid
Exclusiviteit
Vertrouwelijkheid

Natuurlijk is er volop gelegenheid voor de deelnemers om voorbeelden in te brengen en vragen te stellen.

Presentatoren
Daniek Regterschot, paralegal bij Poelmann van den Broek Advocaten
Jan Willem van Aken, paralegal bij Poelmann van den Broek Advocaten

Daniek en Jan Willem zijn beiden gespecialiseerd in commerciële contracten, intellectuele eigendomsrechten en IT-contracten. Zij adviseren grote tot middelgrote ondernemingen bij het aangaan van verschillende soorten overeenkomsten, zoals koop- en verkoopovereenkomsten, leveringsovereenkomsten, licentieovereenkomsten, samenwerkingsovereenkomsten, geheimhoudingsovereenkomsten en algemene voorwaarden.

Mis deze workshop niet, schrijf je hieronder in!

Locatie
We organiseren deze bijeenkomst op Noviotech Campus Nijmegen, gratis parkeren is mogelijk bij de Jan Massink Hal aan de overkant van de weg.

Deze workshop is gratis. We verwelkomen nieuwe contacten, dus voel je vrij om deze uitnodiging te delen met je netwerk!

Fiscale aspecten van het inhuren van mensen: Risico's en kansen

Doe mee aan onze workshop over de fiscale aspecten van het aannemen van mensen. Krijg waardevolle inzichten in de fiscale implicaties van het aannemen van mensen, inclusief de risico's en mogelijkheden voor het optimaliseren van uw fiscale positie. De ervaren professionals van onze partner BDO zullen de hoogtepunten behandelen van een brede selectie onderwerpen zoals:

  • Basisprincipes van loonbelastingen en nalevingsvereisten;
  • Overzicht van de voor- en nadelen van het inhuren van werknemers versus het inhuren van freelancers;
  • Basisprincipes van de Nederlandse WKR-regeling;
  • Overzicht van een Stock Appreciation Right (SAR) versus een Employee Participation plan (EPP) en de voordelen ervan, al dan niet gecombineerd met een STAK.

Deze workshop is een unieke kans om te leren van experts uit het Briskr netwerk.

Trainer
Bernard de Vree, Manager Belastingadvies

  • Afgestudeerd in accountancy, fiscale economie en fiscaal recht
  • Bijna 15 jaar ervaring als accountant en belastingadviseur binnen het MKB
  • Affiniteit met de dynamiek van het ontwikkelen van innovatieve bedrijven
  • Praktische en proactieve sparringpartner

Goed om te weten
We sluiten af met drankjes en hapjes. Deze workshop is gratis en wordt in het Engels gegeven. Graag vooraf aanmelden!

Locatie: Noviotech Campus in Nijmegen, Gebouw M.

We verwelkomen nieuwe contacten, dus voel je vrij om deze uitnodiging te delen met je netwerk!

Bezoek Business Metropole Ruhr naar Nijmegen

Op 29 maart bracht Business Metropole Ruhr een bezoek aan het Nijmeegse gezondheidsecosysteem.

Business Metropole Ruhr is een metropoolregio van meer dan 5 miljoen mensen met veel zorgbedrijven, ziekenhuizen en andere zorgactiviteiten. Als zodanig is het gebied een interessant gebied om internationaal uit te breiden vanwege de nabijheid van Nijmegen en de hoge bevolkingsdichtheid.

Tijdens het bezoek werd een overzicht gegeven van de activiteiten in Nijmegen door Jan van Dellen (directeur Economic Board), John van Sambeek (Civic Entrepreneur Economic Board), Martijn Kriens (programmamanager Briskr) en Bert Krikke (directeur Noviotech Campus). Het bezoek zal leiden tot verdere activiteiten om het wederzijdse bedrijfsleven aan beide zijden van de grens te ondersteunen.

Als eerste stap geeft Business Metropole Ruhr een workshop over zakendoen in Duitsland en geeft Briskr in Duitsland een workshop over hoe de Nederlandse zorgmarkt te benaderen.

Geïnteresseerd in internationalisering naar Duitsland? Neem dan contact op met martijn.kriens@icrowds.net

Kennislunch Open Aanwerving

Heb jij je al aangemeld voor de ION-Kennislunch? Graag brengen we deze interactieve en impactvolle bijeenkomst nog even bij je onder de aandacht. Onder het genot van een lekkere lunch kom je meer te weten over Open Hiring.

Wat houdt het precies in? Wat zijn de voor- en nadelen? En kan deze aanpak jouw organisatie helpen bij het uitbreiden van jouw personeelscapaciteit?
Verder staat tijdens de lunch ons nieuwe ION-lid MuZIEum centraal. Zij vertellen je meer over (werken met) een visuele beperking. En laat je zelf ervaren hoe het is om een visuele beperking te hebben.

Natuurlijk is er tijdens de lunch voldoende ruimte om in gesprek te gaan met andere ION-leden en inclusieve ondernemers. Ben jij er ook bij op 17 april?

Programma
12.15 - 12.30 Inloop
12.30 - 12.40 Opening door Ivo Hermsen, bestuursvoorzitter ION
12.40 - 13.00 Maak kennis met Open Hiring
13.00 - 14.00 Kijk, luister en ervaar - MuZIEum

Praktische informatie
De kennislunch vindt plaats bij de Noviotech Campus, Transistorweg 5 (gebouw M) in Nijmegen. Er is voldoende gratis parkeergelegenheid bij de Jan Massinkhal tegenover de campus.

Aanmelden kan via deze link. Dit is kosteloos.

Webinar: Intellectueel eigendom in al zijn vormen

Intellectueel eigendom (IE) is de verzamelnaam voor rechten die uitgewerkte nieuwe ideeën en creatieve concepten beschermen. Zo kunt u voorkomen dat iemand anders uw idee of product zomaar kopieert.

Maar wanneer kunt u uw idee beschermen, met welk recht doet u dat en hoe vraagt u zo'n recht aan? Belangrijke informatie voor creatieve denkers, ondernemers en innovators.

Tijdens ons webinar op maandag 24 april om 15:00 uur leggen Thomas Remmerswaal en Mandy van Overeem het u haarfijn uit.

Tijdens het webinar behandelen zij onder andere:

  • Welke vormen van IE zijn er?
  • Hoe u deze rechten verkrijgt
  • Wanneer en bij wie u ze aan kunt vragen
  • Welke bescherming ze bieden en hoelang deze van kracht zijn

We nodigen u van harte uit om op maandag 24 april om 15:00 uur deel te nemen aan dit webinar. Uiteraard is er tijdens en na afloop gelegenheid om vragen te stellen.

Meer informatie en aanmelden

RF Conferentie Benelux

24 MEI 2023 - VAN DER VALK NIJMEGEN

Nu registreren

De Benelux RF Conference brengt Belgische en Nederlandse high-tech professionals en bedrijven samen die betrokken zijn bij de ontwikkeling en toepassing van high-end RF-technieken. De zevende editie vindt plaats op woensdag 24 mei 2023 bij Van der Valk Nijmegen.

Kom samen met The Economic Board & Briskr naar het Health Valley Event op 30 maart in Nijmegen.

Dit zorginnovatie evenement is de ontmoetingsplaats voor iedereen die betrokken is bij innovaties, ondernemerschap en wetenschap in Life Sciences en Health. Wij zullen ook aanwezig zijn met een stand en nodigen je van harte uit om langs te komen voor informatie en een goed gesprek.

De Economic Board en Briskr delen een stand
Briskr ondersteunt start-ups in Health/Hightech met netwerkevenementen, coaching, workshops en het zoeken naar financiering. Lees hier meer over bij de stand.
Medewerkers van Het team van The Economic Board vertelt je graag meer over de inzet voor een sterk Health en Hightech cluster. Werk je in triple helix verband aan een initiatief dat past binnen de speerpunten en ambities van onze Health en Hightech sector? Ontmoet ons en maak eventueel een afspraak om te bespreken hoe we jouw project kunnen ondersteunen.

Transitie in de gezondheidszorg
Het thema van het Health Valley Event dit jaar is: Transitie in de gezondheidszorg.
Ontwikkelingen in de gezondheidszorg, die nodig zijn voor een leefbare toekomst, zijn niet mogelijk zonder de invloed van de hightech sector, die met haar sleuteltechnologieën de basis legt voor innovaties.
Het evenement gaat in op de noodzaak van preventie, de kansen voor de juiste zorg op de juiste plaats, de mogelijkheden voor waardegedreven zorg, de uitdagingen op de arbeidsmarkt en de betaalbaarheid van de zorg.

Op dit event kun je:
- Inspiratie opdoen van top keynote guests zoals Ernst Kuipers, Maroeska Rovers, Sietske Rozie en Chris vanoof.
- Eén track volgen, waaronder: Juiste zorg op de juiste plek, preventie, waardegedreven zorg, arbeidsmarkt en betaalbaarheid van zorg.
- Je (inter)nationale netwerk uitbreiden te midden van 1000+ deelnemers.
- De nieuwste innovaties ontdekken op de beursvloer.
- Een connectie maken tijdens één van de één-op-één matchmakingbijeenkomsten.

Kom langs bij onze stand (nummer 25) voor een praatje en iets leuks. Mis het niet!

https://www.healthvalleyevent.com/

Transitie in de zorg centraal bij Health Valley Event 2023

Na de succesvolle hybride editie van het Health Valley Event in 2022, vindt op donderdag 30 maart 2023 een nieuwe editie plaats. Het event is deze keer uitsluitend live op locatie te bezoeken in Pathé Nijmegen. Health Valley, hét zorginnovatie ecosysteem van Oost-Nederland, organiseert jaarlijks het grootste zorginnovatie evenement van Nederland, om de ruim 1000 deelnemers uit binnen- en buitenland samen te brengen. Dit jaar staat het event in het teken van de grote transitie in de zorg, met onder andere top keynote gasten zoals Ernst Kuipers, Maroeska Rovers, Sietske Rozie en Chris van Hoof.

Chris Doomernik, directeur Health Valley: "De gezondheidszorg staat onder druk en dat merken we allemaal. Er liggen kansen die we vandaag moeten grijpen om ook morgen goede en tijdige zorg te garanderen. Wij richten ons in deze zorgtransitie op het versnellen van innovatie met inzet van technologie. Met ons jaarlijkse event, zorgen we ervoor dat onze bezoekers face-to-face nieuwe verbindingen kunnen leggen met ondernemers en mensen die actief zijn bij zorgorganisaties, kennisinstellingen en overheden. Dit alles met het doel om mensen langer te laten leven in goede gezondheid!"

Thema's: betaalbare en toegankelijke zorg

Op het Health Valley Event zoomen we in diverse sessies, maar ook de beursvloer, dieper in op betaalbare en toegankelijke zorg van vandaag en morgen, ondersteund door technologische innovaties. Laat je inspireren door top keynote gasten zoals Ernst Kuipers, Maroeska Rovers, Sietske Rozie en Chris van Hoof. Zij kijken naar de noodzaak van preventie, naar de kansen voor de juiste zorg op de juiste plek en naar de mogelijkheden voor waardegedreven zorg. En we gaan aan de slag met de uitdagingen op de arbeidsmarkt.

Tickets en programma

Op de website van het evenement is meer informatie terug te lezen over de beursvloer, de diverse sessies en matchmaking mogelijkheden. Er zijn nog tickets verkrijgbaar voor het evenement, kijk op www.healthvalleyevent.com.

Health Valley Evenement

Het Health Valley Event is hét grootste zorginnovatiecongres van Nederland. Jaarlijks komen bezoekers uit binnen- en buitenland zowel de zorg, het bedrijfsleven, onderzoek, onderwijs als overheden bij elkaar om te werken aan de gezondheid en zorg van morgen. Op het event staat het uitwisselen van kennis, maar ook het opdoen van inspiratie en vooral matchmaking centraal.

FPGA-technologie: een perfecte oplossing voor AI, IoT en systeemintegratie-uitdagingen

Naast CPU's en GPU's nemen FPGA's een steeds belangrijkere plaats in op moderne verwerkingsplatforms. In deze bijeenkomst belichten we de voordelen van FPGA-technologie en hoe je optimaal kunt profiteren van de mogelijkheden ervan.

Tijdens de sessies gaan we in op vragen als: wat kun je precies met een FPGA, voor welke toepassingen is FPGA-technologie specifiek geschikt, wat onderscheidt FPGA's van CPU's, GPU's en AI-accelerators?

Heterogene chipoplossingen, die gebruik maken van zowel FPGA-technologie als CPU, worden steeds vaker gebruikt. Welke voordelen biedt dit en hoe kun je ze gebruiken?

Het doel van de middag is om deze onderwerpen vanuit verschillende invalshoeken te belichten.

Registreren.