10 stappen naar succesvolle CE-markering (+BBQ)

Ben je een innovatieve startup in de sector medische hulpmiddelen en voel je je een beetje overweldigd door de Europese regelgeving voor medische hulpmiddelen?

Begrijpt u deze verordening min of meer, bent u op de hoogte van de beschikbare begeleidingsdocumentatie, maar weet u niet hoe en waar u moet beginnen?

Deze workshop kan het antwoord zijn op de vragen die je hebt over waar je moet beginnen, wat je moet doen en ook wanneer je het moet doen. In deze workshop leer je welke stappen je in welke volgorde moet nemen, wat de belangrijkste aandachtspunten zijn en welke valkuilen je moet vermijden. U leert over het beoogde doel van een medisch hulpmiddel, de keuze van de Notified Body, de classificatie van hulpmiddelen, het gebruik van (geharmoniseerde) normen, de technische documentatie, het kwaliteitsmanagementsysteem en last but not least de klinische evaluatie.

Bio trainer Peter Reijntjes

Peter is Principal Consultant Quality & Regulatory Affairs en Hoofd Opleidingen binnen de Qserve Group.

Na een uitgebreide carrière bij KEMA Quality (tegenwoordig bekend als DEKRA Certification) kwam Peter in 2007 bij de Qserve Group om zijn kennis van kwaliteitssystemen te combineren met de regelgeving in de branche voor medische hulpmiddelen. Peter hanteert een pragmatische en praktische aanpak met een sterke focus op strategische en operationele compliance en excellentie. Hij staat bekend om zijn trainingen.

Specifieke onderwerpen en vragen

Als je wilt deelnemen aan deze workshop en specifieke vragen hebt of onderwerpen waarover je meer wilt weten, aarzel dan niet om ze te sturen naar info@briskr.nl. Ze zullen worden doorgestuurd naar de trainer.

Live evenement
We organiseren deze workshop in een live setting op Novio Tech Campus in Nijmegen en zullen rekening houden met alle noodzakelijke RIVM/nationale maatregelen. Als een fysieke workshop niet mogelijk is, zullen we deze verzetten naar een latere datum of omzetten naar online.

Goed om te weten
We sluiten af met de geweldige BBQ van Kadans (Kadans Summer Event). Deze workshop is gratis en wordt in het Engels gegeven. We verwelkomen nieuwe contacten, dus voel je vrij om deze uitnodiging te delen met je netwerk! Schrijf je vooraf in!